Решения коснулись препаратов индийской компании «Джодас Экспоим».
Причина — недостоверные документы и данные в досье.
Действие лекарств приостановлено с момента публикации приказов и до предоставления Минздраву сведений, которые дают возможность отменить регуляторное решение.
Минздрав приостановил действие следующих препаратов компании «Джодас Экспоим»:
1. ЭРТАПЕНЕМ Дж, ЛП-№(008516)-(РГ-RU) от 20.01.2025г.
2. Вилператин, ЛП-№(003444)-(РГ-RU) от 19.10.2023г.
3. УРАПИДИЛ Дж, ЛП-№(001838)-(РГ-RU) от 20.02.2023г.
4. Кабозантиниб Дж, ЛП-№(006728)-(РГ-RU) от 02.09.2024г.
5. Джорелимпа, ЛП-№(008036)-(РГ-RU) от 10.12.2024г.
6. ДЖАМСУЛ, ЛП-№(005680)-(РГ-RU) от 10.06.2024г.
7. Диплам, ЛП-№(007853)-(РГ-RU) от 28.11.2024г.
8. Фиратибант, ЛП-№(004570)-(РГ-RU) от 12.02.2024г.
Половина препаратов — антибиотики. В перечне приостановленных лекарств также препарат для лечения болезни Вильсона-Коновалова, наследственного ангионевротического отека, спинальной мышечной атрофии и гипертонического криза.
Ранее Минздрав признали виновным в бездействии и не вынесении регуляторных решений при получении информации о фальшивых документах при регистрации антибиотика компании «Джодас Экспоим».
Арбитражный суд обязал ведомство отменить государственную регистрацию «Биапенема» индийской компании, что последовало в январе 2025 года.
Подробно читайте на «Союзе Докторов»
Фото: freepik.com