Инновационная российская противотуберкулезная вакцина находится на завершающем этапе клинических исследований, заявил руководитель НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург в беседе с ТАСС. В отличие от традиционной вакцины БЦЖ, используемой уже более века для защиты новорожденных от тяжелых диссеминированных форм туберкулеза, новый препарат направлен на предотвращение самого факта инфицирования.
Разработка представляет собой генно-инженерный продукт, созданный специалистами Центра им. Гамалеи на основе белков, взаимодействующих с иммунной системой человека на начальных стадиях проникновения возбудителя. Актуальность разработки обусловлена тем, что после пандемии COVID-19 туберкулез вновь стал лидирующей причиной смертности в глобальном масштабе.
По данным ВОЗ, в 2023 году заболевание диагностировано у 8,2 млн человек, что на 700 тысяч больше, чем годом ранее, и является самым высоким показателем с 1995 года, когда организация начала глобальный мониторинг.
В настоящее время третья фаза испытаний проводится в порядка 50 российских медицинских центрах с участием 2500 добровольцев. По информации Гинцбурга, предварительные результаты исследований демонстрируют высокую эффективность препарата. Ожидается, что регистрационное удостоверение на вакцину будет получено к концу следующего года.
Ранее он рассказывал, что инновационные вакцины от туберкулеза, ротавируса и коклюша в будущем с большой долей вероятности будут включены в Национальный календарь профилактических прививок.