Продолжается работа над созданием вакцины от пневмококка на основе российского АФИ в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток.
Совместно с предприятием по производству бактериальных препаратов ФМБА институт ищет подрядчика для проведения третьего этапа клинических испытаний (КИ) 16-валентной вакцины PCV-16. Начальная стоимость контракта составляет 279,8 млн. рублей.
Основной задачей исполнителя является оценка иммунного ответа, безопасности и толерантности новой вакцины по сравнению с препаратом "Превенар-13" (компания Pfizer, США). Наиболее затратные виды работ включают заключение контракта между исполнителем и лабораторией для тестирования иммуногенности (232,6 млн. рублей) и определение бактерицидных свойств антител к 16 серотипам стрептококка (61,2 млн. рублей). В испытаниях примут участие не менее 860 взрослых добровольцев.
Клинические испытания PCV-16 были санкционированы Минздравом в конце 2023 года. Ранее регулятор каждый год закупал американскую вакцину на несколько миллиардов рублей, поставляемую компанией "Петровакс". В начале 2023 года ведомство впервые приобрело вакцину "Нанолека" на основе субстанции SK Biosciences из Южной Кореи.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.