Вопрос:
Подскажите, пожалуйста, допустимо ли для медицинской организации заключение договоров с фармацевтическими компаниями? Какие могут возникнуть правовые или этические ограничения, а также потенциальные риски при таком сотрудничестве?
Ответ:
Запрет на сотрудничество медицинских организаций с фармацевтическими компаниями
Согласно российскому законодательству, взаимодействие медицинских учреждений с фармацевтическими компаниями ограничено и строго регламентировано.
Эти правила установлены, чтобы исключить конфликты интересов и защитить пациентов от возможного давления со стороны фармпроизводителей на медицинские организации.
В соответствии с статьей 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», медицинские работники не имеют права встречаться с представителями фармацевтических компаний для обсуждения или заключения договоров, направленных на рекомендации или назначение лекарственных препаратов или медицинских изделий. Исключение составляет лишь участие в клинических исследованиях и испытаниях новых препаратов и изделий, что допускается для повышения уровня медицины.
Другим значимым законодательным актом является Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств в РФ». В статье 55 Закона говорится, что реализация лекарственных препаратов в розницу должна осуществляться строго аптечными организациями и лицензированными медицинскими учреждениями.
Подразделения медицинских организаций (амбулатории, фельдшерские пункты), особенно в сельской местности, где нет аптек, также могут реализовывать препараты, но только если у них есть лицензия на фармацевтическую деятельность.
Заключение коммерческих договоров, по которым розничные продажи препаратов производятся сотрудниками медицинских учреждений, противоречит требованиям закона и может повлечь серьезные последствия.
Нарушения и санкции при обнаружении рекламной продукции
Важный аспект соблюдения лицензионных требований медицинской организацией — это отсутствие на рабочих местах врачей и сотрудников рекламной продукции от фармацевтических компаний.
Если Росздравнадзор обнаружит в кабинете врача буклеты, сувениры или канцелярские товары с логотипами фармкомпаний, это может быть расценено как нарушение.
Санкции за подобное нарушение различаются в зависимости от статуса учреждения: частной клинике грозит штраф до 40 тысяч рублей, а государственной — до 150 тысяч рублей (ст. 14.1 и ст. 19.20 КоАП РФ).
Несмотря на строгий запрет, представители фармацевтических компаний продолжают находить способы для продвижения своей продукции, используя личные встречи с врачами.
Нередко представители фармкомпаний записываются на прием под видом обычных пациентов. Во время этих встреч они предоставляют врачам информацию о своих препаратах, а также раздают канцелярские принадлежности, рекламные плакаты и бланки для рецептов с названиями своих лекарств.
Важно помнить, что наличие подобной продукции на рабочих местах — это нарушение, включенное в чек-листы Росздравнадзора.
Обязательный приказ о взаимодействии с фармкомпаниями
Для выполнения всех лицензионных требований, медицинская организация должна иметь внутренний приказ, регламентирующий порядок взаимодействия с фармацевтическими компаниями и производителями медицинских изделий.
Все сотрудники должны быть ознакомлены с этим документом под подпись. Это требование закреплено в подпункте 5 пункта 1 статьи 74 Закона № 323-ФЗ.
При проверке Росздравнадзор может запросить данный приказ, чтобы убедиться, что все процессы взаимодействия с производителями препаратов регулируются на уровне внутренней документации клиники.
Законодательные ограничения в этом вопросе существуют не просто так: они направлены на то, чтобы исключить любое внешнее влияние на медицинских специалистов и сохранить высокие стандарты оказания медицинской помощи.
Подобные меры помогают создать прозрачную систему и защищают пациентов от возможных попыток манипулирования выбором препаратов.
Поделитесь своим мнением в комментариях или подпишитесь на наш телеграм-канал "ФОРУМ юристов России", чтобы быть в курсе важных правовых аспектов в сфере здравоохранения!