При этом препарат не вызывает ухудшения сопутствующих психических расстройств.
Новый препарат экопипам снижает тяжесть тиков у детей и подростков с синдромом Туретта, не усугубляя течения сопутствующих психических нарушений — тревожности, синдрома дефицита внимания и гиперактивности и других. Эти данные как результат нового исследования озвучил доктор медицины, профессор педиатрии и неврологии в медицинском центре Детской больницы Университета Цинциннати (США) Дональд Гилберт.
Синдром множественных комбинированных тиков (болезнь Жиля де ля Туретта) — хроническое расстройство центральной нервной системы, которое сопровождается моторными тиками — сокращениями мышц, непроизвольными выкриками, навязчивыми действиями.
У 90% больных, страдающих синдромом Туретта, наряду с тикозным гиперкинезом выявляется другая психическая патология. Заболевание поражает 3-5 детей из 10 000.
Единственными одобренными в настоящее время препаратами для лечения СТ являются антипсихотические препараты, которые действуют на рецептор D2, но их регулярное использование может привести к увеличению веса, метаболическим изменениям, повышению суицидального риска.
В 12-недельном исследовании с участием 149 пациентов с синдромом Туретта новый препарат экопипам, первый в своем классе антагонист рецепторов дофамина -1 (D1), снизил тяжесть тиков на 30% по сравнению с плацебо. Однако ученым не удалось сразу оценить влияние лекарственного средства на сопутствующие заболевания: синдром дефицита внимания и гиперактивности, тревожность, обсессивно-компульсивное расстройство и депрессию, которые присутствовали у двух третей участников.
В новом исследовании приняли участие пациенты в возрасте от 6 до 17 лет. Они получали пероральный экопипам или плацебо. Оценка течения сопутствующих заболеваний проводилась по нескольким шкалам: существенных различий между группами экопипама и плацебо не было обнаружено.
Суицидальные мысли были зарегистрированы у восьми пациентов в группе плацебо и ни у одного в группе экопипама. Примечательно, что в группе плацебо прибавка в весе была больше, чем в группе экопипама (2,4 кг против 1,8 кг) за 12 недель.
Это значит, что препарат может быть рекомендован в качестве нового фармакологического средства для лечения тиков при синдроме Туретта.
В настоящее время в 58 центрах Северной Америки и Европы проводится одногрупповое исследование фазы 3 для изучения долгосрочной безопасности и переносимости экопипама в течение 24 месяцев у 150 детей, подростков и взрослых с синдромом Туретта. Ожидается, что исследование будет завершено в 2027 году.
Новости о новейших лекарствах, истории людей с необычными заболеваниями – на портале «Помощь редким».