Минпромторг впервые в своей практике выдал лицензию на изготовление геннотерапевтических лекарственных препаратов в форме клеточной суспензии. Она позволяет ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России производить CAR-T препараты на своей площадке.
Это поспособствует старту клинических испытаний разработки медцентра для терапии В-клеточных опухолей, несущих на собственной поверхности антиген CD19. Подобные продукты нужны порядка 10 тыс. пациентам ежегодно. В Центре уже доложили об удачных доклинических исследованиях лекарственного препарата, а Кабмин предоставил свыше 82 млн. руб. на приобретение 39 единиц оборудования для выпуска прорывных лекарственных средств.
Российский препарат сможет заменить единственный зарегистрированный в РФ CAR-T-клеточный препарат Kymriah от компании Novartis. Планируется, что его стоимость будет ниже зарубежного аналога.
CAR-T терапия (терапия химерным антигенным рецептором T-клеток) – это инновационный подход в лечении некоторых видов рака, в частности, гематологических злокачественных опухолей, таких как лейкемии и лимфомы. Этот метод заключается в модификации T-клеток пациента, которые являются важными клетками иммунной системы. После процедуры модификации T-клетки вводится обратно в организм пациента, где они начинают распознавать и уничтожать раковые клетки.
Метод CAR-T терапия считается персонализированным лечением, так как базируется на индивидуальных клетках самого пациента. Этот метод показал высокую эффективность в тех случаях, когда традиционные методы лечения, такие как химиотерапия, не работают.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Больше статей:
👉 Читайте нас в Телеграме: @AptekaMosRu. Там интересная инфографика
