Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начало обзор препаратов MSD и GSK от облысения и для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы «Пропеция», «Проскар» (финастерид) и «Аводарт» (дутастерид) из-за опасений относительно их возможного влияния на возникновение мыслей о самоубийстве.
Финастерид назначается для лечения андрогенной алопеции и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (состояние, при котором простата увеличена, что вызывает проблемы с потоком мочи). Дутастерид имеет аналогичный механизм действия и тоже используется для лечения гиперплазии предстательной железы.
Обзор безопасности был запрошен французским регулирующим органом, Национальным агентством по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Оно заявило, что все имеющиеся данные о суицидальных мыслях и самоубийствах, связанных с финастеридом и продуктами, содержащими дутастерид, а также о влиянии этих возможных рисков на соотношение пользы и риска этих продуктов должны быть пересмотрены.
Согласно этим заявлениям, финастерид и дутастерид связаны с психиатрическими побочными эффектами. «Хотя причинно-следственная связь с суицидальными мыслями пока не была установлена, важно учесть, что известные нежелательные лекарственные реакции, такие как сексуальная дисфункция/импотенция, депрессия, снижение либидо, могут привести к суицидальным мыслям», – отмечалось в документе.
К слову, это не первый случай, когда поднимаются вопросы о психиатрических симптомах этих препаратов. В июне 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приказало разместить предупреждение о суицидальных мыслях и аналогичном поведении на этикетке препарата, но отклонило запрос об удалении «Пропеции» с рынка. Это последовало за петицией 2017 года от группы защиты прав пациентов под названием Post-Finasteride Syndrome Foundation, которая требовала либо прекратить продажу препарата, либо ввести более строгие предупреждения.