Неприятным сюрпризом для СМК явилось требование (8.7.1) ГОСТ Р ИСО 9001–2015, а затем и ГОСТ РВ 0015–002–2020 об управлении результатами процессов, которые не соответствуют требованиям. Обращаю внимание - требуется управление несоответствующими результатами ВСЕХ процессов, установленных в СМК организации. Это, кстати, дополнительная шпилька любителям присваивать статус процесса любым наборам действий: от чистки сантехники до внесения изменений в КД.
Собственно, общие положения управления несоответствующими результатами процесса мы с Вами рассматривали ЗДЕСЬ, сегодня пример управления несоответствующими результатами процесса "Метрологическое обеспечение".
Итак, действия по управлению несоответствующими результатами процессов целесообразно регламентировать стандартом организации либо Руководством по качеству.
Порядок управления несоответствующими результатами процесса «Метрологическое обеспечение»
1 К несоответствующим результатам процесса «Метрологическое обеспечение» относятся:
- - наличие фактов выявления несоответствующей продукции ООО «ООО», ВП и потребителем из-за несоответствия ресурсов для мониторинга и измерений установленным требованиям;
- - отсутствие оформленной надлежащим образом документированной информации, предусмотренной настоящим стандартом.
2 Управление несоответствующими результатами процесса «Метрологическое обеспечение» включает последовательно выполняемые действия, изложенные ниже.
3 Выявление несоответствующих результатов процесса
Выявление несоответствующих результатов процесса производится:
- - при анализе и определении причин появления несоответствующей продукции по СТО (Стандарты по испытаниям опытных образцов, по предъявительским испытаниям, по ПСИ, по периодическим и типовым испытаниям, по удовлетворению рекламаций);
- - при проведении внутренних и внешних аудитов СМК согласно требованиям СТО ...;
- - при проверках СТО комиссией ООО «ООО», созданной по СТО ...;
- - при проведении метрологического надзора согласно требованиям СТО ...;
- - при проведении проверок организациями, имеющие по отношению к ООО «ООО» правоустанавливающие, директивные, контрольные и/или разрешительные права (в том числе представителями Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии).
4 Идентификация факта выявления несоответствующих результатов процесса
Идентификация факта выявления несоответствующих результатов процесса производится:
- - в ДИнф, оформленной по результатам исследования несоответствующей про-дукции в соответствии с требованиями СТО (смотри п.3);
- - в ДИнф, оформленной по результатам проведения внутренних и внешних ау-дитов СМК в соответствии с требованиями СТО...;
- - в ДИнф, оформленной по результатам проверок СТО в соответствии с требованиями СТО...;
- - в акте (предписании), оформляемом по результатам метрологического надзора в соответствии с требованиями СТО...;
- - в ДИнф, оформленной по результатам проведения проверок организациями, имеющие по отношению к ООО «ООО» правоустанавливающие, директивные, контрольные и/или разрешительные права.
Регистрация факта выявления несоответствующих результатов процесса производится при наличии требований в документированной информации, оформляемой по результатам работ, перечисленных в пункте 3.
Спросите, а где ситуация забракования СИ при очередной (внеочередной) поверке? А нету. Потому как п.4 Приложения 1 к приказу Минпромторга РФ от 31.07. 2020 №2510 (Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке) гласит:
"Результаты поверки СИ, предназначенных для применения в СГРОЕИ, ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ в течение установленных для СИ интервалов между поверками в соответствии с порядком установления и изменения интервала между поверками СИ (далее - межповерочный интервал)."
5 Прекращение использования или поставки несоответствующих результатов процесса
Прекращение использования или поставки несоответствующих результатов процесса может быть реализовано посредством:
- - прекращения использования ресурсов для мониторинга и измерений до устранения несоответствий;
- - прекращения использования оборудования для мониторинга и измерений до повторного подтверждения соответствия установленным требованиям (поверка или калибровка, проверка или аттестация).
Указанные действия могут предприниматься руководителем процесса по согласованию с руководителем организации на основании установленных причин выявленных несоответствий (пункт 3), оформленных документально.
6 Анализ несоответствующих результатов с целью определения причин их по-явления
Анализ несоответствующих результатов с целью определения причин их появления проводится:
- - в рамках работ по исследованию причин появления несоответствующей про-дукции в соответствии с требованиями СТО (смотри п.3);
- - при анализе отчетов аудиторов по СТО...;
- - при анализе акта проверки по СТО...;
- - при анализе акта проверки (предписания) по СТО (метрологический надзор);
- - при анализе отчетных (предписывающих) документов, составленных по результатам проведения проверок организациями, имеющие по отношению к ООО «ООО» правоустанавливающие, директивные, контрольные и/или разрешительные права.
7 Планирование реализации необходимых коррекций, корректирующих действий (мер)
Планирование реализации необходимых коррекций, корректирующих действий (мер) производится на основании ДИнф (пункт 3), в соответствии с требованиями СТО по пункту 3 и СТО по коррекциям. При этом, если это применимо, необходимо планировать анализ правомочности результатов ранее проведенных измерений (контроля) по СТО ... и верификацию результатов коррекции по СТО ....
8 Реализация запланированных коррекций, корректирующих действий (мер)
Реализация запланированных коррекций (верификации их результатов), корректирующих действий (мер) производится в соответствии с плановыми документами по пункту 7 назначенными исполнителями.
9 Контроль реализации запланированных коррекций, корректирующих действий (мер)
Контроль реализации запланированных коррекций, корректирующих действий (мер) производится в соответствии с требованиями СТО по пункту 3 и СТО по коррекциям.
10 Информирование потребителей результатов процесса
Информирование внутренних потребителей результатов процесса (согласно кар-те процесса) о выявлении несоответствующих результатов процесса производится доведением ДИнф по пункту 4. Информирование внешних потребителей (в том числе и ВП) о выявлении несоответствующих результатов процесса производится в рамках работ по СТО (удовлетворение рекламаций), СТО (управление несоответствующей продукцией).
Аналогичные действия предпринимаются для других процессов, например:
- - СТО 123456RW-101-2021 Управление системой менеджмента качества. Общие положения;
- - СТО 123456RW-106-2021 Управление персоналом. Общие положения;
- - СТО 123456RW-109-2021 Управление инфраструктурой. Общие положения;
- - СТО 123456RW-150-2021 Управление проектированием и разработкой. Общие положения;
- - СТО 123456RW-160-2021 Управление закупками. Общие положения;
- - СТО 123456RW-165-2021 Управление производством. Общие положения;
- - СТО 123456RW-180-2021 Мониторинг и измерение продукции. Общие положения;
- - СТО 123456RW-190-2021 Управление поставками. Общие положения.
Вышеперечисленные СТО смотрим ЗДЕСЬ, СТО для СМК по ГОСТ Р ИСО 9001–2015 смотрим ЗДЕСЬ.
На канале "СМК-консультант" количество публикаций приближается к четырем сотням. Чтобы не пропустить статью, нужную именно Вам, пользуйтесь перечнем опубликованных материалов (формат Word) - посмотреть или скачать ЗДЕСЬ.
7.10.2024