Международное плацебо-контролируемое исследование подтверждает эффективность таргетной терапии язвенного колита
Международное плацебо-контролируемое исследование, продемонстрировало безопасность и эффективность новой таргетной лекарственной терапии. Препарат помогает людям с язвенным колитом средней и тяжелой степени достигать клинической ремиссии.
Результаты исследования были опубликованы в New England Journal of Medicine и могут значительно повлиять на лечение язвенного колита и воспалительных заболеваний кишечника в целом.
Что такое язвенный колит и почему он так опасен?
Язвенный колит — это тип воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), который повреждает пищеварительный тракт, вызывая спазмы желудка, диарею, потерю веса и ректальное кровотечение. В США от него страдают до 900 000 человек, а существующие методы лечения часто оказываются лишь минимально эффективными.
Новый подход к лечению язвенного колита
Старший автор исследования Стефан Тарган (Stephan Targan) отметил: «Результаты этого исследования окажут значительное влияние на лечение язвенного колита и ВЗК в целом. Исследовательская терапия была создана на основе концепции точной медицины; она обещает быть одновременно противовоспалительной и антифиброзной; она представляет собой потенциальный поворотный момент в разработке и открытии лекарств; и она может изменить способ лечения этого сложного заболевания в будущем».
Как работает новая терапия?
В исследовании оценивалась терапия препаратом под названием тулисокибарт (ранее PRA023) — искусственное моноклональное антитело, которое действует как эндогенные антитела. Он предназначен для воздействия и блокирования белка TL1A, который может способствовать усугублению язвенного колита. Антитело уменьшает воспаление и воздействует на фиброз, который вызывает многие осложнения и тяжесть заболевания.
Роль TL1A в развитии воспалительных заболеваний кишечника
Примечательно, что роль TL1A как главного регулятора воспаления была обнаружена Тарганом. В новаторской работе, продолжавшейся два десятилетия, исследователи обнаружили, что, хотя TL1A защищает от проникновения патогенов, на высоких уровнях он также способствует воспалению и фиброзу при ВЗК.
Результаты многоцентрового исследования ARTEMIS-UC
ARTEMIS-UC представляло собой 12-недельное исследование с участием 178 взрослых из 14 стран. Оно также включало сопутствующий генетический диагностический тест, помогающий предсказать реакцию на терапию.
В исследовании фазы III будут дополнительно изучены безопасность и эффективность тулисокибарта у пациентов, которые принимают его дольше 12 недель.
Генетические исследования и персонализированное лечение
Клиницист-учёный и генетик Дермот Макговерн (Dermot McGovern) один из авторов исследования, сосредоточил свою карьеру на выявлении генетических вариантов, связанных с язвенной болезнью колита и других аутоиммунных заболеваний.
«Результаты исследования ARTEMIS-UC служат примером того, как сочетание генетики и биологии может изменить лечение воспалительного заболевания кишечника», — заключает Макговерн.
Литература:
Bruce E. Sands et al, Phase 2 Trial of Anti-TL1A Monoclonal Antibody Tulisokibart for Ulcerative Colitis, New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2314076