Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО), занимающийся закупками лекарств и находящийся в структуре Министерства здравоохранения РФ, подал сразу три иска против Федеральной антимонопольной службы (ФАС) в Арбитражный суд Москвы. Причиной стал отказ ФАС согласовать заключение государственных контрактов на поставку препаратов для лечения муковисцидоза. Об этом пишет РБК.
В качестве третьих сторон в деле участвуют организация «Круг добра», Минздрав, Генеральная прокуратура, российское подразделение французской фармацевтической компании Sanofi и Медицинская исследовательская компания (МИК). Предположительно, споры касаются препарата «Трикафта», предназначенного для таргетной терапии муковисцидоза. Правами на него владеет американская компания Vertex, а ее представителем в России является «Санофи Россия».
ФАС не смогла согласовать заключение контрактов ФЦПиЛО на поставку «Трикафты» с АО «Санофи Россия», так как посчитала, что структура Минздрава завысила объемы закупаемого препарата. Теперь ФЦПиЛО пытается оспорить это решение. Три из четырех аукционов были отменены, несмотря на их проведение в соответствии с законодательством. Эту информацию подтвердили в фонде «Круг добра», который обеспечивает лекарствами больных муковисцидозом.
Кроме того, как отмечается в источнике, причиной могло стать ожидаемое появление на рынке более дешевого аналога иностранного лекарства – «Трилексы». Оригинальная «Трикафта» защищена патентом, но законность использования в России аналогов подтверждается решением суда, в рамках которого МИК требовала от Vertex Pharmaceuticals принудительную лицензию. При этом «Трилекса» в России еще не зарегистрирована, но завершение этого процесса запланировано на октябрь 2024 года.
При этом, по данным председателя правления региональной общественной организации Московской области «Помощь больным муковисцидозом» Ольги Алекиной, пока перебоев в обеспечении пациентов «Трикафтой» не наблюдается. Тем не менее приостановка ФАС трех аукционов создает риски для детей и может привести к критическим последствиям для их здоровья.