Найти тему
GxP News

Минздрав отозвал регистрационные удостоверения на 21 препарат

   ru.freepik.com GxP News
ru.freepik.com GxP News

Минздрав РФ отозвал 21 регистрационное удостоверение на лекарства. Большая часть из них имеет зарегистрированные в ГРЛС аналоги.

Один из препаратов, не имеющих аналогов, – «Эпоратио» (эпоэтин тета) от Teva, предназначенный для лечения анемии. Тем не менее в гражданском обороте имеется эпоэтин альфа и эпоэтин бета.

Также Teva отозвала госрегистрацию на липэгфилграстим, который применяется для уменьшения нейтропении, возникшей после цитостатической терапии. ГРЛС содержит данные о других пегилированных формах филграстима – это пэгфилграстим и эмпэгфилграстим.

Кроме того, нет аналогов у препарата «Ипрамол Стери-Неб» (ипратропия бромид + сальбутамол, Teva), применяемого при бронхоспастическом синдроме у больных с хронической обструктивной болезнью легких, и у «Церулоплазмина» (АО «НПО „Микроген“»), получаемого из донорской плазмы крови человека.

Остальные препараты, лишившиеся регудостоверений, имеют аналоги, в том числе в виде другой лекарственной формы или другой дозировки. Это:

  • «Анальгин» (метамизол натрия, АО «НПО „Микроген“»);
  • «Бактериофаг дизентерийный поливалентный» (бактериофаг дизентерийный, АО «НПО „Микроген“»);
  • «Бактериофаг сальмонеллезный групп ABCDE» (бактериофаг сальмонеллезный, АО «НПО „Микроген“»);
  • «Бетамакс» (сульпирид, АО «Гриндекс»);
  • «Глимепирид-Тева» (глимепирид, ООО «Тева»);
  • «Инозин пранобекс» (инозин пранобекс, ООО «ФармТехнологии»);
  • «Карбоплатин-Тева» (карбоплатин, ООО «Тева»);
  • «Коапровель» (гидрохлоротиазид + ирбесартан, АО «Санофи Россия»);
  • «Лаксигал-Тева» (натрия пикосульфат, ООО «Тева»);
  • «Магния сульфат» (АО «НПО Микроген»);
  • «Мадопар 250» (леводопа + [бенсеразид], АО «Рош-Москва»);
  • «Микафунгин-Тева» (микафунгин, ООО «Тева»);
  • «Ноотропил» (пирацетам, ООО «ЮСБ Фарма»);
  • «Туссамаг» (сироп тимьяна обыкновенного травы экстракт, ООО «Тева»);
  • «Туссамаг» (сироп 9% тимьяна обыкновенного травы экстракт, ООО «Тева»);
  • «Церебролизат» (АО «НПО „Микроген“»);
  • «Эуфиллин» (аминофиллин, АО «НПО „Микроген“»).