В двойном слепом рандомизированном контролируемом испытании сравнивали препарат NRX-101 (сочетание D-циклосерина и луразидона) с луразидоном у взрослых пациентов с биполярной депрессией и суицидальными мыслями или поведением.
Как NRX-101, так и луразидон продемонстрировали более чем 50%-ный эффект при лечении биполярной депрессии без каких-либо различий в первичной конечной точке эффективности – шкале депрессии MADRS. Препарат NRX-101 обеспечил уменьшение времени на 54% до достижения устойчивой ремиссии при суицидальности по сравнению с луразидоном в монотерапии. Процент побочных эффектов, связанных с акатизией, был значимо ниже при использовании NRX-101 по сравнению с луразидоном. Ни в одной из групп не наблюдалось серьезных побочных эффектов, связанных с лечением.
Эта работа представляет собой второе исследование, проведенное в соответствии с рекомендациями FDA по надлежащей клинической практике, чтобы продемонстрировать значимые преимущества NRX-101 по сравнению с луразидоном в отношении акатизии и склонности к суициду. Результаты данного исследования открывают путь для регистрации NRX-101 для лечения биполярной депрессии.
Подробнее о лечении депрессии: https://doctorsan.ru/lechenie-depressii
Сотрудничество со специалистами: https://doctorsan.ru/cooperation
