Минздрав РФ отозвал регистрационные удостоверения 10 лекарств и 2 фармацевтических субстанций по инициативе их держателей. Почти все лишившиеся регистрации лексредства и субстанции имеют в ГРЛС аналоги. Среди них – оригинальный препарат «Рефакто АФ» – рекомбинантный фактор свертывания крови VIII (МНН мороктоког альфа), разработанный американской Genetics Institute. В конце 1990-х ее приобрела Wyeth, а затем сама Wyeth была куплена Pfizer – в 2009 году. В России остается дженерик «Рефакто АФ» – мороктоког альфа производства «Генериума», который был одобрен в 2013 году. В декабре 2021 года ООО «Такеда Фармасьютикалс» выкупила у АО «Генериум» полный контроль над совместным предприятием «Генериума» и Shire – АО «Эс Джи Биотех», в том числе получив права на препарат. Также регистрации лишились «Тиотриазолин» (МНН морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат) и ноотроп «Триоцетам» (МНН морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат + пирацетам), удостоверениями на которые владела «Арт-Фарм», а также «L-лизина
Минздрав отозвал регудостоверения 10 лекарств и 2 фармсубстанций
27 августа 202427 авг 2024
3
1 мин