Блистер с мембраной Тайвек — надёжная упаковка, обеспечивающая стерильность и физическую сохранность медицинского изделия. Рассказываем, как проходит формовка, запайка и вырубка блистерной упаковки для предзаполненного шприца.
Шаг 1. Формовка
Машина в автоматическом режиме формует блистерные заготовки из ролевой пленки. Скорость формования зависит от толщины пластика. Если вы используете пластик ПЭТ 500 мкм, то скорость формовки составит примерно 3 листа (цикла) в минуту. На одном листе помещается 3-4 блистера для преднаполненного шприца. Машина потребляет 4 кВч.
Процесс формования контролируется встроенным компьютером.
Шаг 2. Формирование стопок
Итогом процесса становится ровный отформованный лист пластика размером 330 х 210 мм и глубиной формования до 60 мм. Отформованные заготовки укладываются в компактные невысокие стопки для облегчения упаковочных манипуляций в небольших помещениях. Заготовки могут использоваться сразу или храниться на складе, использоваться по мере необходимости.
Шаг 3. Укладка
Укладчик осматривает блистерную заготовку, вкладывает готовую продукцию в блистер, закрепляя её предусмотренными конструкцией замками - фиксирующими выступами.
Шаг 4. Проверка фиксации
Затем он переворачивает блистерную заготовку с зафиксированной продукцией, чтобы проверить надёжность фиксации. Изделия должны оставаться в ячейках
Шаг 5. Покрытие мембраной
Укладчик укрывает заготовку с вложенной продукцией мембранным материалом Тайвек или аналогом. Итогом данного процесса становится стопа заполненных блистеров, накрытых Тайвеком/ бумагой, готовых к термозапайке.
Шаг 6. Загрузка трейсилера
Для запайки используется специальная упаковочная машина — трейсилер. Приварочная матрица вставляется в лоток трейсилера, устанавливается режим приварки. Поверх матрицы помещается блистерная заготовка с листом Tyvek.
Шаг 7. Приварка крышки
Запускается приварочный цикл машины, после чего оператор достает полностью запаянный лист с блистерными заготовками. Итогом данного этапа является блистерный лист с запаянным контуром.
Шаг 8. Вырубка
На этом этапе используется гидравлический вырубной пресс. В машину вкладывается вырубная штанцформа — оснастка, изготовленная для вырубания конкретной модели блистера. Оснастка-матрица вкладывается в лоток пресса, поверх укладывается запаянная блистерная заготовка, заполненная продукцией. Пресс приводится в действие.
Остается извлечь упакованную продукцию из пресса. Итогом этого этапа является продукция в индивидуальной блистерной упаковке.
Шаг 9. Визуальный контроль
Контролер проводит визуальный осмотр, который должен подтвердить, что пластик четко отформован. Не допускается наличие разрывов, надломов, отверстий и царапин. Внутри блистера не должно быть мусора, пыли и посторонних предметов. Продукция внутри блистера должна быть надежно зафиксирована.
Шаг 10. Выборочный контроль
Чтобы оценить качество спайки блистера и Тайвека, нужно открыть выборочный блистер из партии, потянув за угловой язычок, и проверить наличие равномерного плотного белого слоя клея в местах термоприпайки. Плотный белый цвет свидетельствует об отличной адгезии блистера и Тайвека.
Обустроить собственную линию блистерной упаковки на производстве или в лаборатории несложно, если вы используете компактные блистерные машины - такие, как производит наша компания.
Интересуетесь процессом производства блистерной упаковки? Отправьте нам ваши контакты (почта есть в профиле), и мы пришлем вам презентацию "Технология блистеровки преднаполненных шприцев малых и средних партий для медицинской и фармацевтической продукции на оборудовании компании «Блистерные машины»
Для изготовления блистера для медицинских изделий рекомендовано использовать ПЭТ голубого оттенка. О причинах мы писали здесь:
