Блистерная упаковка для медицинских изделий и фармацевтики бывает прозрачной или с легким синим оттенком, причем, если мы говорим о медизделиях европейского производства, это почти всегда будет второй вариант. Почему для производства медицинского блистера советуют использовать именно голубой ПЭТ?
Сохранение стерильности — главная задача медицинского блистера
Дело в том, что блистер в этом случае служит вторичной стерильной упаковкой, он предохраняет содержимое от любых видов загрязнений, в т.ч. микробиологического. После того, как медицинское изделие помещается в блистер, он закрывается крышкой из мембранного материала Tyvek® 1073B, которые имеет высочайшую и покрыт клеевым слоем для термоприпайки к блистеру, либо аналога.
Пластиковый лоток абсолютно герметичен, а вот крышка проницаема для этиленоксида, поэтому содержимое можно стерилизовать этим газом. Также мембрана позволяет проводить промышленную стерилизацию гамма-излучением, низкотемпературным оксидативным методом, электронным излучением.
Блистерная пленка и мембрана не пропускают загрязнений, но они могут попасть в упаковку, если шов окажется негерметичным — во время припайки схватывания клея было неполным, например, из-за неверно выбранного терморежима, не успевшего прогреться до нужной температуры пресса. В этом случае медицинское изделие — имплантат, гемостатическая губка, катетер, предзаполненный шприц — перестанут быть стерильными. А теперь к цвету термоформуемой пленки.
На что влияет цвет пластика медицинского блистера
Дело не в эстетике, хотя голубой цвет термоформовочной пленки и ассоциируется с кристальной чистотой. В отличие от прозрачного, голубой цвет пластика позволяет визуально контролировать герметичность шва, обнаруживать дефекты припайки крышки к пластиковому лотку. Контролёр на производстве, сотрудник приёмки, врач перед вскрытием изделия могут удостовериться, что упаковка сохранила герметичность.
Если шов неоднородный, крышка отслоилась от лотка, на блистере с голубым оттенком это хорошо видно при осмотре. Если же блистерная упаковка прозрачна, дефект шва заметен только после её вскрытия. Герметичный шов можно определить по белому клеевому слою по краю упаковки. Он должен быть однородным, равномерным, сплошным, не уже 6 мм.
Голубой оттенок ПЭТ не снижает уровня прозрачности блистера, содержимое хорошо просматривается сквозь упаковку, при этом повышает безопасность медизделия, поскольку позволяет контролировать герметичность шва, а значит, стерильность товара медицинского назначения.
Компания «Блистерные машины» — российский производитель упаковочного оборудования для чистых зон. Мы знаем всё о блистерной упаковке для медицинских изделий и готовы делиться опытом с нашими клиентами.