Китайская система непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) крови СТ14 ворвалась в нашу жизнь как-то очень по-тихому. Но зато основательно. Некоторым диабетикам в регионах уже довелось с ней познакомиться при получении НМГ в поликлиниках. У многих до сих пор остается множество вопросов и растерянность, а что это за звЭрЪ, так как информации в интернете о ней мало.
Поэтому я стараюсь подробно осветить разные аспекты использования датчика СТ 14, который протестировала на себе. Сегодня поговорим о точности показаний этой системы НМГ.
Методика исследования
Я старалась делать по 2 измерения через каждый час, причем так, чтобы 2-й замер сахара крови шел через 5-7 минут после 1-го замера. Делала так потому, потому что исследуемый НМГ показывает уровень СК с запозданием относительно показаний глюкометра.
Используемые НМГ
CT14
FreeStyle Libre 2
Область установки датчиков - правое и левое плечо. Оба НМГ имеют встроенный модуль Bluetooth, используемый как трансмиттер для передачи данных в приложения, поэтому никаких дополнительных устройств для получения с них данных не понадобилось.
Приложения, на базе данных которых строились графики
Для CT14
POCTech CGM - это мобильное приложение для системы НМГ, предназначенное для использования с датчиками СТ14. В том числе имеет электронный дневник самоконтроля, в который вносятся такие события жизнедеятельности человека, живущего с сахарным диабетом, как прием пищи и количество углеводов, физическая активность, прием лекарственных препаратов.
Для FreeStyle Libre 2
LibreLink - стандартное приложение от разработчиков самой либры. Использовала версию программного обеспечения 2.
xDrip+ - Использовала его, так как штатное приложение не имеет возможности произвести калибровку, а xDrip+ имеет.
Используемые глюкометры
Satellit Online
One Touch Select Plus
Выбрала, на мой взгляд, одни из самых распространенных глюкометров, которые есть у пользователей в РФ. Не стала для эксперимента брать больше 2 устройств, чтобы не перегружать графики информацией, ведь предыдущий опыт по тестированию датчика сибионикс (SIBIONICS) показал, что все глюкометры показывают значения + / - в пределах допустимой погрешности.
Результаты эксперимента
Численные данные
По итогам замеров у меня получились вот такие данные. К сожалению, я пропустила замеры в районе 11 часов. Однако в это время сахара у меня были более менее стабильные, я ничего не ела, нагрузки не производила, поэтому считаю это не критично.
Также традиционно предоставляю ссылку на исходные данные - фотографии сделанных замеров.
Сравнительные графики
Графики были построены с помощью программы на Python с использованием пакета matplotlib. Чтобы графики выглядели гладко, а не просто набором точек, была выполнена интерполяция кубическим сплайном с помощью функции CubicSpline из пакета scipy.interpolate.
При анализе графиков следует учитывать, что результаты интерполяции (гладкие линии) нужны только для улучшения вида графиков, результаты интерполяции могут сильно отличаться от реальных значений сахара в крови. Опираться можно только на результаты измерений, которые обозначены на графиках звездочками.
За эту работу, а также за аналитику по графикам, благодарю моего мужа.
Показания глюкометров
Сравним графики показаний глюкометров, ведь это наш эталон в вопросе компенсации.
Так как глюкометр Satellit Online, в отличие от других, откалиброван по цельной крови, а не по плазме, для него 2 графика: и по цельной крови (красным), и по плазме (оранжевым). Вторые значения получены из первых путем умножения на 1.12.
Тут мы как и в прошлом эксперименте мы видим что Satellit Online без домножения на 1.12 (красный график) занижает показания почти во всех измерениях, тогда как откалиброванные по плазме значения (оранжевый график) гораздо ближе к тому, что показывает другой глюкометр. Еще одно подтверждение, что калькулятор для пользователей глюкометра Сателлит обязателен =)
Далее при сравнении систем НМГ на каждом графике будут дополнительно выводиться и значения с глюкометров, причем для Satellit Online будут отображены откалиброванные по плазме значения.
Показания CT14 и FreeStyle Libre 2
При использовании либры можно получать ее показания по-разному:
- из стандартного приложения FreeStyle Libre LibreLink (красный график)
- из приложения xDrip+, которое имеет возможность калибровки (оранжевый график).
Данные CT14 я получала из приложения POCTech CGM (синий график). Я не стала сюда цеплять данные из xDrip+, так как штатное приложение, в отличие от LibreLink 2, имеет возможность калибровки.
Графики выглядят похоже, что но видно, что показания НМГ в некоторые моменты времени достаточно сильно (десятки процентов) расходятся с показаниями глюкометров, в частности, для измерения, сделанного в 14:05. Так какая же система лучше?
Анализ отклонений
В прошлом подобном эксперименте вывод о точности был сделан фактически на глаз, и даже странно, что никто не кинул в меня за это тапком. В этот раз было решено обратиться за помощью к математике.
В качестве эталона при анализе отклонений были взяты значения самого бюджетного по стоимости тест-полосок в России глюкометра Satellit Online, калиброванные по плазме. Отклонения считались в процентах от эталонных значений. Для наглядности приведу 2 примера.
1
Пусть эталонное значение 10 ммоль/л, а анализируемое значение равно 12 ммоль/л. Тогда отклонение в миллимолях на литр составит 12 - 10 = +2 единицы, или +20% к эталонному значению.
2
Пусть эталонное значение 10 ммоль/л, а анализируемое значение равно 8 ммоль/л. Тогда отклонение в миллимолях на литр составит 8 - 10 = -2 единицы, или -20% к эталонному значению.
Для каждого из значений всех НМГ было подсчитано относительное отклонение, эти значения можно увидеть ниже на графике. По оси Х - время, по оси У - относительное отклонение в процентах. Синим цветом отклонения для CT14, красным и оранжевым - для FreeStyle Libre 2.
Определить на глаз, какая из систем дает меньшие отклонения от эталона вряд ли возможно, поэтому были подсчитаны средние отклонения.
Следует учесть, что системы НМГ дают показания с некоторой задержкой (5-10 минут), а отклонения считались в моменте. Скорее всего из-за этого отклонения оказались завышены, причем тем больше, чем быстрее менялся сахар в крови в момент замеров.
СТ14 POCTech CGM
В среднем завышает показания на 0.92 %.
В среднем отклоняется от эталона на 5.92 %.
FreeStyle Libre 2 LibreLink
В среднем завышает показания на 1.17 %.
В среднем отклоняется от эталона на 8.5 %.
FreeStyle Libre 2 xDrip+
В среднем занижает показания на 0.46 %.
В среднем отклоняется от эталона на 8.38 %.
Выводы
- Обе системы НМГ оказались, по моему мнению, достаточно точными и надежными.
- Среднее относительное отклонение от показаний глюкометра у CT14 оказалось меньше, чем у FreeStyle Libre 2, то есть в моем эксперименте CT14 оказался точнее.
- Среднее отклонение для калиброванных значений FreeStyle Libre 2 почти совпало с не калиброванными значениями, что меня удивило. Возможно, я как-то неправильно делаю калибровку.
Также я провела эксперимент по реакции датчика на тепловые воздействия: простояла в душе при температуре воды около 40 градусов (измеряла лазерным пирометром) в течение 7 минут (в таблице числовых значений реакцию на тепловые изменения можно увидеть с 9:15 до 9:32). Эксперимент показал, что датчики обеих систем НМГ не дают резких изменений в показаниях после воздействия воды такой температуры.
PS
Надо понимать, что мой эксперимент не может служить доказательством точности или неточности, надежности или ненадежности систем НМГ. Для проведения доказательного эксперимента нужны совсем другие ресурсы: десятки устройств каждого типа, десятки респондентов, тысячи и тысячи измерений, работа целого научного коллектива. Конечно же, у меня таких ресурсов нет, поэтому к моим экспериментам нужно относиться как к личному опыту с небольшой примесью статистики, графиков и математики =)
Друзья, буду благодарна получить с вашей стороны конструктивные замечания. Ведь если в будущем я решу проводить подобные эксперименты, ваши комментарии и предложения могут помочь сделать их интереснее, достовернее и полезнее.
Мои блоги о сахарном диабете:
к сожалению, Дзен не показывает мои материалы тем, кто подписывается на блог, ради полезной информации о диабете, чтобы не упускать полезное и важное, подписывайтесь на мои блоги в социальных сетях