Найти тему
GxP News

ЕК одобрила вакцину Prevenar от Pfizer для защиты детей от пневмококковой инфекции

   freepik.com GxP News
freepik.com GxP News

Американская Pfizer объявила, что Европейская комиссия (ЕК) выдала регистрационное удостоверение на ее 20-валентную конъюгированную пневмококковую вакцину Prevenar для иммунизации младенцев и детей в возрасте от шести недель до 18 лет. Препарат предотвращает пневмонию и острый средний отит, которые могут быть вызваны Streptococcus pneumoniae.

Как утверждают в компании, Prevenar обеспечивает самый широкий охват серотипов среди педиатрических конъюгированных пневмококковых вакцин, помогая защитить младенцев и детей от 20 серотипов, ответственных за большинство циркулирующих в настоящее время пневмококковых заболеваний в ЕС и во всем мире.

Разрешение последовало за недавним положительным заключением Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА). Разрешение действительно во всех 27 государствах – членах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. В 2023 году применение препарата для вакцинации детей было одобрено в США, Канаде, Австралии и Бразилии.

Весной 2023 года глава ФМБА России Вероника Скворцова заявила о планах по проведению клинических исследований 16-валентной вакцины от пневмококковой инфекции, которая содержит штамм В, отсутствующий в международных вакцинах.