Компания КС-ПРОФ в 2024 году отметила свой 6-ой день рождения. За годы, прошедшие с момента основания, релизовано свыше 700 проектов в сфере обращения медицинских изделий, в их числе:
- более 200 полученных регистрационных удостоверений на медицинские изделия всех классов риска;
- более 300 согласованных внесений изменений в регистрационные удостоверения и регистрационные досье;
- более 15 полученных лицензий на ремонт и обслуживание медицинских изделий;
- более 30 разработанных и внедренных систем менеджмента качества, отвечающих требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485.
КС-ПРОФ является уполномоченным представителем производителя на территории РФ для компаний из Китая, Кореи и ряда европейских стран.
Штат компании составляет более 15 человек, в их числе эксперты по регистрации, специалисты по разработке и внедрению систем менеджмента качества, специалисты ВЭД.
Работники компании постоянно повышают квалификацию, участвуя в семинарах ФГБУ НИК и ФГБУ ВНИИИМТ по всем вопросам, связанным с обращением медицинских изделий на территории РФ и ЕАЭС.
Накопленный опыт позволяет нам решить в максимально сжатые сроки любой вопрос в области государственного регулирования медицинских изделий с надлежащим качеством и по приемлемой цене.
В настоящее время мы активно готовимся к вступлению в силу новых правил регистрации РФ и готовы предложить нашим клиентам полный перечень услуг, необходимых для вывода медицинских изделий на рынки РФ и ЕАЭС.
Для получения бесплатной первичной консультации свяжитесь с нами любым удобным для Вас способом.