ГК «ХимРар» готова закрыть потребности российских пациентов в долутегравире в случае появления дефектуры оригинального препарата под брендом «Тивикай» (ViiV Healthcare). Лекарство защищено патентом до 2029 года, поэтому экспертное сообщество обратилось в ФАС с просьбой посодействовать в выдаче принудительной лицензии на аналог, который в данный момент находится на этапе получения регистрационного удостоверения.
В течение прошлого года пациентские организации не раз сообщали о том, что российским больным с ВИЧ-инфекцией не хватает долутегравира, отмечают в группе компаний. Производственные мощности компании позволяют полностью закрыть потребность российских пациентов в этом жизненно важном препарате в случае возникновения дефектуры.
Гражданский кодекс РФ допускает выдачу принудительной лицензии «в случае крайней необходимости», связанной с «обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан».
Напомним: в декабре 2023 года Правительство РФ выдало двум российским компаниям – «Герофарм» и «Промомед» – принудительную лицензию на семаглутид, патент на который действует до 2035 года. Они смогут производить свои препараты от ожирения с тем же МНН в обход патента до 31 декабря 2024 года.