Эксперты сравнили эффективность и безопасность доравирина с другими препаратами: оказалось, он не уступает дарунавиру и эфавирензу. Результаты работы опубликованы в журнале The Lancet.
Ученые оценивали эффективность препарата по результатам III фазы клинических испытаний DRIVE-AHEAD и DRIVE-FORWARD. В них приняли участие 1494 человека с положительным ВИЧ-статусом. Всем добровольцам было больше 18 лет, они ранее не принимали АРТ, а вирусная нагрузка на начальном этапе была более 1000 копий.
Исследование DRIVE-AHEAD проводилось в 23 странах, эксперты сравнивали схему доравирин (100 мг)/ламивудин (300 мг)/ тенофовир (300 мг) со схемой эфавиренз (600 мг)/ эмтрицитабин (200 мг) и тенофовир (300 мг).Исследование DRIVE-FORWARD охватило 15 стран. В нем сравнивались доравирин с дарунавиром.
После 96 недель 550 участников из первого исследования решили продолжить принимать доравирин, в то время как 502 человека из второго исследования перешли на доравирин в рамках продленного курса. Установлено, что у 83% добровольцев из первой группы и 80% человек из второй группы содержание РНК-ВИЧ в организме оказалось менее 50 копий.
Ученые также выяснили, что случаи вирусологической неудачи и развития резистентности были редкими и в основном отмечались до 96 недели. Всего пять человек сообщили о неприятных побочных эффектах, связанных с приемом препарата, и один из участников прекратил терапию из-за побочных эффектов.
Кроме того, добровольцы, которые продолжали принимать доравирин или перешли на него, показали благоприятные липидные профили.