Исследователи из Германии решили выяснить, как современные антиретровирусные препараты (АРТ) действуют на пациентов с очень низким количеством клеток CD4. Результаты их работы под названием «Терапия на основе ингибиторов интегразы и ингибиторов протеазы для людей с прогрессирующим заболеванием ВИЧ» были представлены на конференции CROI 2025. Интервью со старшим автором исследования доктором Георгом Беренсом опубликовано в журнале TheBodyPro.
Исследование проводилось в 7 странах и 40 центрах, в нём приняли участие 440 человек, которые имели запущенную ВИЧ-инфекцию. У 80% было менее 100 клеток CD4, у многих был СПИД и оппортунистические инфекции, многие были госпитализированы.
Первая группа участников (220 человек) получала схему биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (ТН Биктарви); 2 группа (220 человек) - схему дарунавир/ кобицистат/ эмтрицитабин/ тенофовира алафенамид. Наблюдение длилось в течение 48 недель.
С точки зрения клинических результатов обе группы были одинаковыми — не было никакой разницы в плане рецидива или прогрессирования СПИДа или других осложнений. Также не было разницы между группами в частоте возникновения воспалительного синдрома восстановления иммунитета (ВСВИ).
К 48-й неделе исследования во 2-й группе, которая принимала усиленный ингибитор протеазы, большее количество участников не смогли достичь полного подавления вируса. В 1-й группе, которая принимала ингибитор интегразы, вирусологический ответ был лучше.
С точки зрения нежелательных явлений препарат Биктарви также оказался лучше: частота побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, была значительно ниже.
Ингибиторы интегразы снижают вирусную нагрузку быстрее. Усиленным ингибиторам протеазы требуется больше времени для такого результата. Что касается побочных эффектов, то исследования подтверждают, что переносимость ингибиторов интегразы лучше. Усиленный ингибитор протеазы имеет тенденцию к большему взаимодействию с другими препаратами и чаще приводит к нежелательным явлениям, например, к тошноте.
Эффективность терапии у пациентов с запущенным ВИЧ несколько слабее, чем у людей, включённых в регистрационные испытания. С точки зрения токсичности, побочных эффектов и других осложнений ситуация у людей с запущенным ВИЧ, конечно, хуже, чем у тех, кто начал лечение вовремя.