Продолжают опубликовывать результаты исследований касаемо инъекционного препарата ленакапавир от компании Gilead Sciences . В 1 фазе данного исследования ученые установили, что препарат эффективен и безопасен при использовании раз в год. Работа опубликована в The Lancet.
Gilead Sciences сообщил об успехе первой фазы клинических испытаний ленакапавира для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции в виде одной инъекции в год.
Как следует из публикации, новая форма этого ингибитора вирусного капсида обеспечивала даже более стабильную концентрацию в плазме, чем вводимая дважды в год. Она представляет собой свободную кислоту ленакапавира в 5% или 10% этаноле и вводится за раз в дозе 5000 миллиграмм в виде двух внутримышечных вентро-ягодичных инъекций. Предыдущую форму для инъекций раз в полгода вводили подкожно.
В ходе испытаний с участием 32 взрослых человек через год после однократного внутримышечного введения медианная плазменная концентрация препарата составила 57 нг/мл и 65,5 нг/мл соответственно. Целевым считался показатель в 23,4 нг/мл, который обеспечивает инъекция ленакапавира подкожно спустя полгода. Наиболее частым побочным эффектом была боль в месте инъекции, которая проходила в течение недели.
Инъекции ленакапавира дважды в год уже продемонстрировали эффективную доконтактную профилактику ВИЧ-инфекции в третьей фазе клинических испытаний и стали главным прорывом 2024 года по версии журнала Science.
После ежегодного внутримышечного введения ленакапавира медианные концентрации в плазме превысили те, которые связаны с эффективностью в исследованиях фазы 3 дважды в год подкожного введения ленакапавира для PrEP в течение как минимум 56 недель. Обе формулы были безопасны и хорошо переносились. Эти данные показывают потенциал биомедицинской профилактики ВИЧ с интервалом дозирования один раз в год.