Найти в Дзене
GxP News

В США обновлено руководство по рекламе рецептурных лекарств

Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обновили руководство о правилах рекламирования рецептурных лекарств в средствах массовой информации. Напомним: прямая реклама рецептурных препаратов запрещена во всех развитых странах, кроме США и Новой Зеландии. Так, в ноябре FDA опубликовало в Федеральном реестре США окончательное правило, касающееся прямой рекламы рецептурных лекарств, которое требует от рекламодателей представлять информацию о рисках «ясным, заметным и нейтральным образом», а также четко указывать название товара и условия его применения. Правила предусматривают пять стандартов, в том числе представление информации на понятном потребителю языке и в удобной для него терминологии, а также четкий текст основного сообщения, отображаемый на экране достаточно долго, чтобы зрители могли легко его прочитать. Кроме того, производители лекарств должны четко излагать потенциальн
   freepik.com GxP News
freepik.com GxP News

Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обновили руководство о правилах рекламирования рецептурных лекарств в средствах массовой информации. Напомним: прямая реклама рецептурных препаратов запрещена во всех развитых странах, кроме США и Новой Зеландии.

Так, в ноябре FDA опубликовало в Федеральном реестре США окончательное правило, касающееся прямой рекламы рецептурных лекарств, которое требует от рекламодателей представлять информацию о рисках «ясным, заметным и нейтральным образом», а также четко указывать название товара и условия его применения.

Правила предусматривают пять стандартов, в том числе представление информации на понятном потребителю языке и в удобной для него терминологии, а также четкий текст основного сообщения, отображаемый на экране достаточно долго, чтобы зрители могли легко его прочитать.

Кроме того, производители лекарств должны четко излагать потенциальные побочные эффекты, связанные с препаратом, указывать, когда человеку не следует принимать лекарство, и избегать аудио- или визуальных элементов, которые могут отвлечь внимание потребителей от негативных побочных эффектов препарата.

Звуковая информация о побочных эффектах препарата должна быть такой же понятной, как и визуальная часть рекламного ролика. Это требование, в частности, изменит ситуацию, когда во многих рекламах лекарств слишком быстро прокручивается информация, посвященная побочным эффектам.