Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании LetsGetChecked разрешение на продажу теста Simple 2. Это первый диагностический тест на хламидиоз и гонорею для домашнего применения, получивший разрешение на продажу, а также второй “домашний” тест на заболевания, передающиеся половым путем – после ВИЧ.
Ранее разрешенные тесты для диагностики этих заболеваний использовались для сбора образцов в местах оказания медицинской помощи, например, в кабинете врача. Тест Simple 2 Test, для которого необходим вагинальный мазок или образец мочи, используется домашних условиях с помощью специального набора. Полученный анализ отправляется в специальную лабораторию. Результаты выдаются в режиме онлайн, а в случае положительных или недействительных результатов анализа медицинский работник проводит повторное обследование.
“Это разрешение знаменует собой важную веху в развитии здравоохранения, позволяя пациентам получать больше информации о своем здоровье, не выходя из дома”, – заявил директор Центра FDA по контролю за устройствами и радиологическим здоровьем Джефф Шурен.
Как говорите в отчете о наблюдении за инфекциями, передаваемыми половым путем, подготовленном Центрами по контролю и профилактике заболеваний США, хламидиоз и гонорея являются первой и второй по распространенности бактериальными инфекциями, передаваемыми половым путем, в США, и уровень заболеваемости ими неуклонно растет: только в 2021 году, по оценкам, будет зарегистрировано 1,6 млн случаев хламидиоза и более 700 тысяч случаев гонореи.
Как правило, обе инфекции легко поддаются лечению, но если их не лечить, то они могут вызвать серьезные осложнения для здоровья пациентов, включая бесплодие.