Антидепрессанты используются для лечения острой депрессии у пациентов с биполярным расстройством I типа, но их эффект в качестве поддерживающего лечения после ремиссии депрессии недостаточно изучен.
Было проведено многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности поддерживающего лечения дополнительным лечением эсциталопрамом или бупропионом XL по сравнению с прекращением терапии антидепрессантами у пациентов с биполярным расстройством I типа, у которых недавно наступила ремиссия депрессивного эпизода. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для продолжения лечения антидепрессантами в течение 52 недель после ремиссии или для перехода на плацебо через 8 недель. Первичным результатом, оцениваемым при анализе времени до события, был любой эпизод настроения, определяемый баллами по шкалам, измеряющим симптомы гипомании или мании, депрессии, суицидальных наклонностей и тяжести эпизода настроения; дополнительное лечение или госпитализация по поводу симптомов настроения; или попытка или завершение самоубийства. Ключевые вторичные исходы включали время до эпизода мании, гипомании или депрессии.
Из 209 пациентов с биполярным расстройством I типа, которые участвовали в открытой фазе лечения, 150, у которых была ремиссия депрессии, были включены в двойную слепую фазу в дополнение к 27 пациентам, которые были включены в исследование напрямую. Всего 90 пациентам было поручено продолжить лечение назначенным антидепрессантом в течение 52 недель (52-недельная группа), а 87 пациентам было поручено перейти на плацебо через 8 недель (8-недельная группа). Через 52 недели у 28 пациентов из 52-недельной группы (31%) и у 40 пациентов из 8-недельной группы (46%) наблюдалось событие первичного исхода. Отношение рисков для времени возникновения любого эпизода настроения в 52-недельной группе по сравнению с 8-недельной группой составило 0,68 (95% доверительный интервал [ДИ] от 0,43 до 1,10; P = 0,12 по лог-ранговому критерию). Всего у 11 пациентов в группе 52-недельного курса (12%) по сравнению с 5 пациентами в группе 8-недельного курса (6%) наблюдалась мания или гипомания (отношение рисков 2,28; 95% ДИ от 0,86 до 6,08) и рецидив депрессии наблюдался у 15 пациентов (17%) по сравнению с 35 пациентами (40%) (отношение рисков 0,43; 95% ДИ 0,25–0,75). Частота нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах.
В исследовании с участием пациентов с биполярным расстройством I типа и недавно регрессировавшим депрессивным эпизодом дополнительное лечение эсциталопрамом или бупропионом XL, продолжавшееся в течение 52 недель, не показало значительного преимущества по сравнению с лечением в течение 8 недель в предотвращении рецидива любого эпизода настроения.
Подробнее о лечении депрессии: https://doctorsan.ru/lechenie-depressii
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37530824/
Сотрудничество для специалистов: https://doctorsan.ru/cooperation
