Когда завершают внутрисосудистую операцию через запястье, артерия может закрыться навсегда. Качество жизни от этого не потеряется — заметит разницу разве что пианист или другой специалист, чья работа завязана на мелкой моторике.
Однако эндоваскулярный хирург Дмитрий Огнерубов уверен, что данные природой артерии стоит сохранить. Узнали, как его апгрейд браслета для остановки кровотечений снижает вероятность окклюзии артерии и как это сокращает расходы клиник.
Каждая десятая артерия закрывается навсегда
В районе 60 лет многие проходят через внутрисосудистые операции. Это нужно, чтобы проверить, есть ли атеросклероз, то есть сужение в артериях сердца. Для этого в сердце через запястье заходят длинным катетером. И, если нужно, вставляют металлический стент.
Когда катетер вытаскивают и закрывают отверстие около двух миллиметров, артерию придавливают. Иногда вследствие этого артерия закрывается навсегда.
Таких операций за жизнь может быть несколько. И тогда придется использовать другую руку или даже ногу пациента.
В 96% случаев артерию закрывают повязкой с валиком
При таком способе артерии закрываются почти в 20% случаев. Это не мешает людям в быту. Заметить разницу могут только те, кто в работе пользуется моторикой рук, например пианисты, и то не всегда.
Человек не чувствует изменений, потому что организм подстраховался: после закрытия лучевой артерии остается локтевая, которая хорошо снабжает кисть кровью. Однако Дмитрий Огнерубов считает, что данные природой артерии можно и нужно сохранить.
В основе разработки — законы гидродинамики
Врач Дмитрий Огнерубов уже восемь лет проводит такие операции и посвятил 10 научных статей теме сохранения артерий. Во время работы над кандидатской он проанализировал научные труды и решения на мировом рынке. В результате появилась идея, как улучшить существующий механизм.
Если перекрыть локтевую артерию, несущую кровь к кисти, то, по закону гидродинамики, давление, а значит, и скорость крови в лучевой артерии увеличится — и артерия не закроется.
В медицинской практике давно применяют браслеты для остановки кровотечений с воздушной подушкой. У Дмитрия появилась идея добавить вторую подушку.
Браслеты для остановки кровотечений уже производят в США, Японии, России и других странах. А вот решение с двумя воздушными подушками — новинка.
Как используют браслет
Рассмотрим весь процесс по шагам.
Браслет надевают на запястье пациента, чтобы нефиксированная подушка находилась прямо над локтевой артерией, а центр фиксированной — над интродьюсером. Чтобы контролировать сердечный ритм, используют пульсоксиметр.
Сначала перекрывают локтевую артерию, надувая подушку с помощью шприца. Когда на пульсоксиметре исчезает кривая, шприц отсоединяют.
Чтобы пережать лучевую артерию, плавно надувают вторую воздушную подушку и одновременно удаляют интродьюсер.
Воздух вводят, пока кровотечение не остановится. При этом подачу воздуха контролируют, наблюдая за пульсоксиметрической кривой. Как только кровотечение останавливается, шприц отсоединяют. На стикере или прямо на браслете пишут объем введенного воздуха и время удаления устройства.
Чтобы снять браслет, сначала из фиксированной подушки на лучевой артерии откачивают 3 мл воздуха. Но если кровотечение продолжается, этот объем возвращают. После того как кровотечение остановилось, воздух удаляют из подушки над локтевой артерий. Важно следить, чтобы кровотечение не открылось вновь. В заключение на место пункции наклеивают пластырь.
Браслет производят по стандарту ICO 13485
У браслета уже есть регистрация медизделия, и его могут покупать клиники. У простой на первый взгляд конструкции сложная технологическая цепочка производства. На моменте проектирования строго рассчитывают размеры и углы. По 3D-модели изделие из полиуретана производят в Китае.
Шприц делают в медико-производственной компании «Елец» в Липецкой области. А итоговую сборку набора и стерилизацию — на контрактной площадке «СтериПак Сервис». В дальнейшем стартап хочет перенести все в технопарк «Строгино» или «Технополис Москва».
Чтобы закупить термопластавтомат, спаечную машину и экструдер, нужно выпускать минимум 50 тысяч устройств в год.
Newman выгоден пациентам, клиникам и Минздраву
Если у пациентов не будут закрываться артерии, им не придется делать операции через ногу — более сложные по процессу и реабилитации. Врачам браслет экономит силы и время, а больницы получат хорошую статистику и экономию на объеме. По подсчетам, экономия начинается после шести тысяч операций в год.
Минздрав сможет экономить бюджет за счет снижения числа дорогих операций через ногу. Они обходятся на 30–50 тысяч рублей дороже, потому что требуют большего расхода медизделий и более длительного нахождения пациента в стационаре.
По расчетам, если использовать браслет Newman для 200 тысяч проводимых внутрисосудистых вмешательств, можно сэкономить 135 млн рублей.
Команда ходит на акселераторы и получает гранты
Помимо врача Дмитрия Огнерубова в команду входят технический и финансовый директоры, специалист по научным разработкам и патентам, специалист по грантам и отчетам, а также маркетолог.
Чтобы вывести продукт на международный рынок, нужны патент и исследования. Есть четыре клиники, в которых, скорее всего, будут проходить исследования: НИИ скорой помощи им. Н. В. Склифосовского, городские клинические больницы им. И. В. Давыдовского, им. С. С. Юдина и им. В. В. Вересаева. Результаты сравнят с лучшим на сегодняшний день японским браслетом Terumo и опишут в международной публикации.
Команда получила патент на полезную модель в ФИПС и сейчас регистрирует патент на изобретение.
Уже второй раз команда прошла «Архипелаг». Трекеры обратили внимание, как сильно проект вырос за год, и помогли докрутить продукт до рынка. Команда смогла прокачаться в питчинге и найти точки контакта.
Невозможно раскрутить такой продукт на зарплату врача, поэтому команда получила 3 млн рублей по программе «Старт-1» ФСИ на НИОКР. В 2022 году проект получил премию «Новатор Москвы» и 500 тысяч рублей. Теперь Дмитрия Огнерубова как гендиректора и создателя проекта номинируют на премию правительства Москвы и премию президента РФ для молодых ученых.
