Сталкивались ли вы когда нибудь с такой ситуацией, когда врач выписал вам лекарство, а оно является отнюдь не лекарственным средством, а всего лишь на всего биологической активной добавкой к пище?
Врач, разве не в курсе? Или он решает лечить вас витаминками, да еще и без доказанной эффективности?
Как так, происходит, что в нашей стране витрины аптек пестрят различными препаратами, которые половина врачей, увлекающихся доказательной медициной, не признают, более того считают даже вредными, оказывающими токсическое влияние на печень и почки?! Об этом мы и поговорим в данной статье.
Сложилась довольно отвратительная ситуация в организации лечения. Только посмотрите, попадая в больницу, многие из нас замечают отсутствие скоординированности действий врачей. Одна больница не доверяет выписке другой, мнение одного врача, полностью расходится с мнением его коллеги. Как так? Учились то они все по одним и тем-же учебникам, посещали одинаковые лекции, да в конце концов человеческий организм не меняется вот уже около 200 тысяч лет! Плюс ко всему мы еще получаем разнообразие лекарств, "бад" и всевозможных сиропов, которые возможно и не лечат, да еще и стоят прилично.
"Бад, не является лекарственным средством" - знакомая надпись? Так зачем врач его выписал? И почему он продается не только в магазине бытовой химии, продуктовой бакалее, но и в аптеке?!
Итак, для того, чтобы препарат признали лекарственным средством, его производитель должен пройти определенную процедуру. Препарат должен быть подтверждено безопасным и эффективным. Возглавляет такую процедуру Министерство Здравоохранения РФ. Получается, что биологические активные добавки к пище являются непроверенными и вредными? Конечно нет, они также проходят испытания на безопасность и ... и все. Возглавляет такие испытания Роспотребнадзор РФ. Бады безопасны? - да, а они эффективны? - не факт, пропьете и скажите сами. Регистрация лекарственных средств весьма трудоемкий, и затратный процесс, поэтому взять и зарегистрировать реально работающий продукт в качестве "бад" намного проще для производителя.
Так что же все прицепились к фразе "Доказательная медицина"? Такого определения медицинской науки в Законодательстве нет, да и быть не может. Медицина совершенствуется и развивается с каждым днем все больше и больше, поэтому в априори она не может быть всегда доказательной.
Но, касаемо реализации лекарственных средств, все выглядит наиболее определеннее.
Дорогие читатели! Чтобы узнать о своих правах или получить ответ на интересующий вас вопрос, задайте его нашим юристам на сайте: https://4yr.ru/.
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2023) гласит нам, что клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе международные многоцентровые, многоцентровые, пострегистрационные, должны проводиться в одной или нескольких медицинских организациях в соответствии с правилами надлежащей клинической практики, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, соответственно в следующих целях:
- установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами, за исключением таких исследований лекарственных препаратов, произведенных за пределами Российской Федерации;
- подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;
- установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
- изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.
А вот биологически активные добавки к пище здесь совершенно не вписываются в картину, по сколько даже Закон о рекламе про них говорит нам следующее:
Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна:
- создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;
- содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;
- содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;
- побуждать к отказу от здорового питания;
- создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок.
Аптека - просто магазин?
К сожалению почти, да - это магазины.
Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Вывод: если какой-либо препарат продается в аптеке, это совершенно не означает, что он реально работающий и действительно вас вылечит.
#БАДЫ #лекарства #витамины #лекарственныепрепараты #врачи #медицина #здравоохранение #юрист #адвокат #консультацияюриста #4юриста
Не забывайте ставить лайки, подписываться на наш канал и наши паблики в соцсетях.
Наши контакты:
- Сайт: https://4yr.ru/
- Email: info@4yr.ru
- Тел: 8 (800) 302-49-98
Мы в социальных сетях:
- Одноклассники - https://ok.ru/chetyreyur
- Наш канал на YouTube - https://www.youtube.com/@4yurista