27 сентября работу VIII Всероссийской GMP-конференции с международным участием в Екатеринбурге откроет пленарное заседание на тему «Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира». Мероприятие состоится в главном зале МВЦ «Экспо-Екатеринбург».
В последние несколько лет в мире происходят глобальные изменения, которые касаются многих областей, включая обеспечение национальных систем здравоохранения эффективными, качественными и безопасными лекарственными средствами.
Текущие условия требуют своевременной выработки оптимальных решений в сфере регуляторики. Это касается не только России, но и стран – членов ЕАЭС и других государств, которые сталкиваются с новыми вызовами и ограничениями. Поэтому основной акцент пленарного заседания будет сделан на международном обмене опытом в сфере регулирования обращения лекарственных препаратов с учетом современных реалий.
С российской стороны в заседании примут участие представители уполномоченных органов, которые разрабатывают нормативно-правовые акты, регулирующие Обращение лекарственных средств
Обращение лекарственных средств — разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. Субъекты обращения
" href="https://gxpnews.net/terminologiya/obrashhenie-lekarstvennyx-sredstv/" >обращение лекарственных средств.
Российская регуляторная система накопила опыт успешного реагирования на сложные вызовы для сохранения высокого качества медикаментов, а на повестке дня стоят вопросы поиска путей снижения зависимости от импорта и наращивания собственного экспортного потенциала.
Поскольку экономические трансформации сегодня касаются регуляторных систем многих стран мира, своим опытом поделятся руководители профильных государственных структур таких стран, как Никарагуа и Египет.
В частности, министр здравоохранения Республики Никарагуа Марта Рейес расскажет о развитии национального органа по регулированию в здравоохранении (ANRS). Руководитель управления по надзору за лекарственными средствами Арабской Республики Египет Мохамед Абдулнаим Салем Кутб поделится практикой выработки государственной стратегии развития фармацевтической промышленности, направленной на поддержку и обеспечение способности регуляторной системы справляться с внешними вызовами и кризисными ситуациями.
На мероприятии также будут затронуты вопросы международного взаимодействия на разных уровнях и возможности глобального сотрудничества GMP-инспекторатов в части выработки единых подходов и требований для повышения взаимного доверия и признания, снижения регуляторных барьеров и наращивания взаимовыгодных отношений между странами.
Вторая часть пленарного заседания в большей степени будет посвящена отдельным аспектам функционирования фармацевтического рынка государств – членов ЕАЭС.
Подробнее ознакомиться с темами деловой программы и зарегистрироваться на мероприятие можно на сайте.
Место и время проведения пленарного заседания:
г. Екатеринбург, ЭКСПО-бульвар, д. 2, МВЦ «Экспо-Екатеринбург», главный зал
I часть: 10:00–12:00
II часть: 12:30–14:00
Генеральный партнер GMP-конференции: компания «Биннофарм Групп»
Партнеры GMP-конференции: ООО «Завод „Медсинтез”», ООО «Скопинфарм», ГК «Фармасинтез», АО «Валента Фарм»
Специальный партнер: ЗАО «ФармФирма „Сотекс”», ООО «Макиз-Фарма», ООО «Россиум Фармацевтика»
Партнеры сессий: «ВЕРТЕКС», ГК «Новартис», ГК «ФармЭко», АО «Нацимбио», SUN Pharma, PRO.MED.CS Praha a. s.