В ходе 8-летнего наблюдения в исследовании III фазы ASTRRA, о котором сообщалось в Журнале клинической онкологии, Baek и соавт. оценили эффективность подавления функции яичников в дополнение к тамоксифену в адъювантном режиме у пациенток в пременопаузе с положительными по рецепторам эстрогена (ER) раком молочной железы.
Детали исследования
В многоцентровом исследовании приняли участие 1282 пациентки в пременопаузе в возрасте < 45 лет, перенесшие хирургическое вмешательство и завершившие неоадъювантную или адъювантную химиотерапию. Пациентки были рандомизированы в период с марта 2009 по март 2014 года на две группы: в первой группе к приему тамоксифена в течение 5 лет добавляли подавление функции яичников в течение 2 лет, а во второй группе пациентки принимали только тамоксифен в течение 5 лет.
При 5-летнем анализе группа пациенток, принимающих тамоксифен с подавлением функции яичников имела более высокую безрецидивную выживаемость (основная конечная точка исследования) и общую выживаемость по сравнению с контрольной группой. Текущий анализ включает 1231 пациентку с данными долгосрочного наблюдения, в том числе 610 в группе тамоксифена с подавлением функции яичников и 621 в контрольной группе.
Ключевые результаты
Медиана наблюдения составила 106,4 месяцев. Безрецидивная выживаемость в течение 8 лет составила 85,4% в группе тамоксифена с подавлением функции яичников против 80,2% в контрольной группе (отношение рисков [ОР] = 0,67, 95% доверительный интервал [ДИ] = 0,51–0,87).
Локальный, региональный или отдаленный рецидив возник в - 11,7% против 17,3%;
Контралатеральный рак молочной железы – 1,4% против 0,8%;
Смерть без рецидива — 0,3% против 0,8%;
Другой первичный рак - 1,3% против 2,6%.
Общая 8-летняя выживаемость составила 96,5% в группе тамоксифена с подавлением функции яичников против 95,3% в контрольной группе (ОР = 0,78, 95% ДИ = 0,49–1,25).
Исследователи пришли к выводу: «Подавление функции яичников в течение 2 лет в дополнение к тамоксифену в адъювантном режиме с более длительным периодом наблюдения привело к улучшению безрецидивной выживаемости, что позволяет предположить, что подавление функции яичников в дополнение к тамоксифену следует рассматривать для пациенток, которые остаются в состоянии пременопаузы, а также для пациенток, у которых восстановилась функция яичников после химиотерапии» - Хи Чжон Ким, доктор медицинских наук, сотрудник отдела хирургии молочной железы хирургического отделения Медицинского центра Асан Медицинского колледжа Ульсанского университета, Сеул, является автором-корреспондентом статьи в журнале «Клиническая онкология».
Также Вам может быть интересно: