Найти тему
GxP News

FDA приостановило исследования препарата Gilead против рака крови

Gilead Sciences сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило скрининг и регистрацию новых участников исследования ЛП magrolimab, в то время как пациенты, уже проходящие исследования, могут продолжать получать лечение.

Magrolimab является моноклональным антителом, который проходил КИ для лечения нескольких видов рака, включая миелодиспластический синдром, острый миелолейкоз и диффузную B-крупноклеточную лимфому. Как сообщила компания, исследования ЛП при солидных опухолях будут продолжены без какого-либо влияния со стороны FDA.

В 2019 году Gilead приобрела исследовательскую компанию Forty Seven за $4,9 млрд, включая ведущую разработку компании magrolimab.

С подпиской рекламы не будет

Подключите Дзен Про за 159 ₽ в месяц