В США впервые получил одобрение пероральный препарат, применяемый для лечения послеродовой депрессии. Американский регулятор – FDA – вынес положительное решение на основании клинических испытаний, которые показали, что с помощью лекарства женщины с симптомами послеродовой депрессии избавлялись от них быстрее, чем те, кто принимал плацебо.
Препарат Zurzuvae (зуранолон) разработан Sage Therapeutics и Biogen. Его нужно принимать один раз в сутки в течение 2 недель при депрессии, вызванной беременностью или родами. “Ожидается, что препарат Zurzuvae будет запущен в производство и станет коммерчески доступным в четвертом квартале 2023 года сразу после того, как FDA внесет его в список контролируемых веществ, что должно произойти в течение 90 дней”, – говорится в заявлении Sage Therapeutics и Biogen.
Отмечается, что компании подавали заявку на одобрение Zurzuvae также в качестве средства для лечения большого депрессивного расстройства (БДР), однако FDA сочла данные о клинических испытаниях недостаточными для вынесения положительного решения. Для одобрения препарата как средства борьбы с БДР компаниям рекомендовано провести дополнительные исследования.
Зуранолон – антидепрессант, который относится к классу препаратов, воздействующих на ГАМК-рецепторы. Он стал первым пероральным препаратом, применяемым конкретно для лечения послеродовой депрессии. До этого момента в США единственным средством для борьбы с заболеванием считался Zulresso (брексанолон), также разработанный Sage Therapeutics. Препарат не популярен, так как вводится внутривенно и требует нахождения в стационаре.