Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый пероральный препарат специально для лечения послеродовой депрессии. Послеродовая депрессия – это состояние, от которого, по оценкам, страдает каждая седьмая мать в Соединенных Штатах.
Таблетка (Zurzuvae) представляет собой нейроактивный стероид, который действует на рецепторы в головном мозге, ответственные за регулирование настроения, возбуждения, поведения и познания, согласно данным Biogen, которая, вместе с Sage Therapeutics разработала продукт. Согласно FDA, рекомендуемая доза Zurzuvae составляет 50 мг один раз в день в течение 14 дней вечером с жирной пищей.
Послеродовая депрессия часто не диагностируется и не лечится. Многие матери не решаются рассказать о своих симптомах семье и врачам, опасаясь, что их будут осуждать.
Читайте также: ВОЗ рассмотрит возможность включения лекарств от ожирения в список «основных» лекарств
«Послеродовая депрессия — это серьезное и потенциально опасное для жизни состояние, при котором женщины испытывают грусть, вину, бесполезность — даже, в тяжелых случаях, мысли о причинении вреда себе или своему ребенку. И, поскольку послеродовая депрессия может разрушить связь матери и ребенка, она также может иметь последствия для физического и эмоционального развития ребенка», — говорится в заявлении Тиффани Р. Фарчионе, доктора медицинских наук, директора отдела психиатрии Центра оценки и исследования лекарств FDA.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в ходе исследования, были сонливость и головные боли. Прибавки в весе, сексуальной дисфункции, абстинентного синдрома и усиления суицидальных мыслей или поведения у пациентов на терапии не наблюдалось.
По сообщению FDA, на упаковке Zurzuvae будет размещено предупреждение о том, что препарат может повлиять на способность пользователя управлять автомобилем и выполнять другие потенциально опасные действия. В результате агентство заявило, что люди, принимающие Zurzuvae, не должны садиться за руль или работать с тяжелыми механизмами в течение как минимум 12 часов после приема таблетки.