Takeda Pharmaceutical заявила, что отзывает свою заявку на вакцину-кандидат от денге после обсуждения с FDA США. Компания ссылается на проблемы со сбором данных, которые не могут быть решены в рамках текущего цикла проверки.
Вакцина
Медицинский препарат, предназначенный для создания иммунитета к инфекционным болезням.
" href="https://gxpnews.net/terminologiya/vaccine/" >Вакцина Takeda основана на вирусе денге 2 типа с добавлением ДНК трех других серотипов. Данные основного испытания показали, что вакцина может вызывать иммунный ответ в различной степени против всех четырех типов денге. Японская компания намерена подготовить следующую заявку, учитывая потребность тех, кто живет в эндемичных по денге районах Америки, таких как Пуэрто-Рико.
В октябре 2022 года европейский регулятор по лекарственным средствам рекомендовал вакцину против лихорадки денге от японской компании Takeda. Препарат также одобрен в Великобритании, Бразилии, Аргентине, Индонезии и Таиланде.