Результаты 7-летнего наблюдения в исследовании KEYNOTE-006 продемонстрировали лучшие показатели общей выживаемости при иммунотерапии пембролизумабом по сравнению с ипилимумабом у пациентов с распространенной меланомой.
В ходе исследования пациенты с нерезектабельной меланомой III стадии и пациенты с IV стадией меланомы были распределены в две группы: группу терапии пембролизумабом в дозе 10 мг/кг один раз каждые 2 или 3 недели на срок до 2 лет (556 пациентов), и в группу терапии ипилимумабом в дозе 3 мг/кг. один раз в 3 недели в течение четырех циклов (278 пациентов).
5-летняя общая выживаемость составила 38,7% в группе терапии пембролизумабом и 31,0% в группе терапии ипилимумабом.
Показатель 7-летней общей выживаемости составил 37,8% при лечении пембролизумабом против 25,3% в группе ипилимумаба.
Факторами неблагоприятного прогноза в отношении выживаемости оказались наличие BRAF-мутации, повышенный уровень лактатдегидрогеназы, большой размер опухоли и наличие метастазов в головной мозг.
7-летняя выживаемость без прогрессирования составила 23,8% в группе пембролизумаба против 13,3% в группе ипилимумаба.
Среди 103 пациентов, которые получали пембролизумаб в течение не менее 94 недель и во время лечения не имели признаков прогрессирования болезни, 5-летняя общая выживаемость составила 92,9%, а 5-летняя выживаемость без прогрессирования заболевания составила 70,1%.
Среди 16 пациентов, которые в прошлом уже получали терапию пембролизумабом, затем через время болезнь прогрессировала и препарат был назначен повторно, объективный ответ наблюдался у 9 (56%), а 2-летняя выживаемость без прогрессирования составила 62,5%.
Исследование подтвердило, что пембролизумаб обеспечивает высокую долгосрочную выживаемость при распространенной и метастатической меланоме.
Также Вам может быть интересно: