Найти в Дзене
GxP News

В США одобрен ЛП для лечения вызванной аппаратом ИВЛ пневмонии

FDA вынесло положительное решение на заявку американской Innoviva об одобрении препарата Xacduro для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии, в том числе спровоцированной применением аппарата искусственной вентиляции легких. Лечение будет доступно для пациентов в конце 2023 года, говорится в сообщении компании. Xacduro представляет собой комбинацию инъекционного лечения сульбактамом (бета-лактамный антибиотик) и дурлобактамом (ингибитор бета-лактамазы широкого спектра действия). В симбиозе эти вещества подавляют рост бактерий Acinetobacter baumannii, которые вызывают инфекции крови, мочевыводящих путей и легких (пневмонию). Испытания показали, что Xacduro более эффективен, нежели «Колистин». Уровень смертности в группе, получавшей Xacduro, составил 19% по сравнению с 32% в группе пациентов, которым давали «Колистин». Известно, что Acinetobacter обладает высокой лекарственной устойчивостью, в связи с чем ВОЗ наделила этот патоген статусом особо опасной угрозы. На фоне растущей
   unsplash.com GxP News
unsplash.com GxP News

FDA вынесло положительное решение на заявку американской Innoviva об одобрении препарата Xacduro для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии, в том числе спровоцированной применением аппарата искусственной вентиляции легких. Лечение будет доступно для пациентов в конце 2023 года, говорится в сообщении компании.

Xacduro представляет собой комбинацию инъекционного лечения сульбактамом (бета-лактамный антибиотик) и дурлобактамом (ингибитор бета-лактамазы широкого спектра действия). В симбиозе эти вещества подавляют рост бактерий Acinetobacter baumannii, которые вызывают инфекции крови, мочевыводящих путей и легких (пневмонию).

Испытания показали, что Xacduro более эффективен, нежели «Колистин». Уровень смертности в группе, получавшей Xacduro, составил 19% по сравнению с 32% в группе пациентов, которым давали «Колистин».

Известно, что Acinetobacter обладает высокой лекарственной устойчивостью, в связи с чем ВОЗ наделила этот патоген статусом особо опасной угрозы. На фоне растущей глобальной устойчивости к противомикробным препаратам поставлена цель создания дополнительных вариантов лечения Acinetobacter.

Компания Entasis была выделена из состава AstraZeneca в 2015 году. В мае 2022 года Entasis выкупила Innoviva за $113 млн.