Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило TNKase (тенектеплазу), тромболитический препарат для растворения тромбов, для лечения острых ишемических инсультов у взрослых.
TNKase вводится в виде однократного внутривенного болюса продолжительностью пять секунд. Это значительно быстрее по сравнению со стандартным препаратом Activase (альтеплаза), который вводится в виде болюса с последующим 60-минутным вливанием. Производитель TNKase, компания Genentech, планирует выпустить новую конфигурацию препарата в 25-миллиграммовых флаконах в ближайшие месяцы.
Одобрение основано на исследовании, сравнивающем TNKase с Activase у пациентов с острым ишемическим инсультом и выраженным неврологическим дефицитом. Результаты показали, что TNKase был сопоставим с Activase по эффективности и безопасности.
Инсульт ежегодно поражает более 795 000 человек в Соединенных Штатах. Он является ведущей причиной долгосрочной инвалидности и пятой по значимости причиной смерти. Поскольку повреждение мозга при остром ишемическом инсульте происходит и прогрессирует быстро, немедленная и быстрая медицинская помощь имеет решающее значение.
«Сегодняшнее одобрение является значительным шагом вперед и подчеркивает нашу приверженность улучшению методов лечения инсульта для пациентов», — заявил Леви Гарравей, доктор медицины, доктор философии, главный медицинский директор и руководитель отдела глобального развития продуктов в Genentech. «TNKase предоставляет более быстрое и простое введение, что может иметь решающее значение для тех, кто сталкивается с острым инсультом.»
Genentech продолжает работать над улучшением методов лечения инсульта, стремясь предоставить пациентам более эффективные и удобные решения.
Литература:
FDA Approves Genentech’s TNKase® in Acute Ischemic Stroke in Adults