Минздравом зарегистрирован первый отечественный биоаналог устекинумаба – препарата для терапии аутоиммунных заболеваний, таких как бляшечный псориаз и псориатический артрит. Новый препарат под торговым названием «Стилейкин» (МНН: устекинумаб) произведен компанией «Генериум». Этот лекарственный препарат, является биоаналогом оригинального препарата «Стелара», импортного производства.
По данным пресс-службы компании «Генериум», разработка и исследования нового препарата заняли почти 8 лет. Клинические испытания проводились на базе 33 медицинских центров и включали 422 пациента, что позволило всесторонне изучить эффективность и безопасность препарата. Разработчик отмечает, что результаты первой и третьей фаз клинических исследований подтвердили высокую эффективность лекарства, которое в ближайшее время станет доступно для широкого круга пациентов.
«Стилейкин» выпускается в виде инъекционного раствора для подкожного введения. Препарат будет доступен в двух дозировках:
- 45 мг/0,5 мл,
- 90 мг/1,0 мл.
«Стилейкин» уже включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также будет предоставляться пациентам по программам льготного лекарственного обеспечения. Это особенно ценно для лечения хронических аутоиммунных заболеваний, требующих длительной и дорогостоящей терапии.
Разработка биоаналога устекинумаба особенно актуальна в контексте увеличивающейся распространенности хронических кожных заболеваний. По официальным данным Минздрава России, псориаз встречается у 1–2% населения по всему миру. Распространенность в России, например, в 2021 году составляла 243,7 случая на 100 тыс. человек, а ежегодная заболеваемость – 59,3 на 100 тыс.
«Стилейкин» показывает перспективы для формирования более доступной системы лечения таких пациентов за счет ценовых преимуществ биоаналога в сравнении с оригинальным.
Устекинумаб, действующее вещество препарата, представляет собой рекомбинантное моноклональное антитело класса иммуноглобулинов IgG1k. Его механизм действия основан на ингибировании интерлейкинов IL-12 и IL-23, играющих ключевую роль в развитии воспалительных процессов при таких заболеваниях, как псориаз и псориатический артрит.
Препарат рекомендован как взрослым пациентам, так и детям, что особенно важно для педиатрической терапии редких форм псориаза.
Новый препарат открывает возможности для более экономически доступной терапии, что важно для долгосрочного лечения хронических заболеваний, таких как псориаз и псориатический артрит.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Больше статей:
👉 Читайте нас в Телеграме: @AptekaMosRu. Там интересная инфографика
