Для повышения объективности результатов исследований в медицине придумано большое количество методов. Например, существуют «двойные слепые исследования». Что это такое?
Заслепление (blinding)
Метод проведения исследований, при котором участники исследования не знают, кто получает экспериментальное лечение, а кто – стандартное.
Заслепление бывает нескольких видов:
- Простое слепое исследование: пациенты не знают, в какую группу они попали
- Двойное слепое исследование: ни врач, ни пациент не знают, в какую группу они попали
- Тройное слепое исследование: ни врач, ни пациент, ни аналитик данных не знает, в какой группе был пациент
В медицине одним из самых стандартных способов проведения крупных исследований является именно двойное слепое исследование.
Зачем нужно «ослеплять» и врачей и участников исследования? У такого подхода есть целый ряд плюсов:
- Повышает объективность оценки результатов лечения. Например, если врач замечает, что результаты лечения не самые удовлетворительные, то он может их оценивать «чуть лучше» у пациента в экспериментальной группе, чтобы он дольше оставался на «новой терапии».
- Уменьшение влияния субъективных факторов. Например, пациенты могут говорить о большем снижении болевого синдрома, если знают, что попали в экспериментальную группу.
- Устранение эффекта плацебо. Поскольку обе группы получают какую-то терапию и никто не знает в какой группе он находится, влияние эффекта плацебо на результаты устраняется.
- Кроме того, иногда пациенты могут отказываться от продолжения участия в исследовании, если понимают, что они попали в контрольную группу. Это приводит к тому, что пациенты неравномерно выходят из исследований и нарушают схожесть групп.
Обычно такие исследования применяются для оценки эффективности новых препаратов. Например, таким образом было проведено исследование препарата валсартан для лечения хронической сердечной недостаточности – пациенты случайным образом распределялись в группу плацебо или валсартана, при этом ни врач, ни пациент не знали, в какую они группу попали.
Но встречаются такие исследования и в хирургии. Например, проводилось исследование эффективности артроскопической операции при разрывах мениска, при этом половине пациентов проводилась настоящая операция, а другой половине – «плацебо операция». В ходе такого плацебо вмешательства, пациента действительно привозили в операцию, проводились небольшие разрезы, а хирург делал вид, что правда проводит операцию, при этом пытались имитировать даже звуки настоящей операции. Конечно, в хирургии такие исследования редки, но все же встречаются.
Благодаря всем указанным выше плюсам, двойные слепые исследования стали стандартом в доказательной медицине. Они позволяют снизить влияние большинства субъективных факторов и получить намного более объективный результат. Это дает возможность понимать, стоит ли менять наши стандартные подходы к лечению или экспериментальный вариант не лучше нашей обычной практики.
____________________
Автор: онколог сервиса ДокМа Владислав Евсеев.
Обратиться к специалисту онлайн или найти врача в своем городе вы можете на сайте Docma.ru.