Минздрав РФ и Росздравнадзор утвердили порядок межведомственного взаимодействия по представлению Росздравнадзору сведений о лекарственных средствах, в том числе составляющих коммерческую тайну фармпредприятия.
13 февраля на портале нормативных документов опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.12.2024 г. №672н/6915. «Об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Министерством здравоохранения Российской Федерации Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения сведений о лекарственных средствах, в том числе в случае, если такие сведения составляют коммерческую тайну, указанных в части 2-1 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"».
В приказе описана схема взаимодействия ведомств, необходимая для контроля обращения лекарств. Минздрав по запросу надзорной службы направляет ей пакет запрашиваемых документов и сведений, при этом уведомив фармпроизводителя, владельца или держателя регистрационного удостоверения на препарат.
В запросе Росздравнадзор указывает сведения по интересующему ведомство препарат или фармсубстанцию: их наименование, информацию о регудостоверении препарата или реквизиты реестровой записи фармсубстанции, перечень необходимых ведомству документов и сведений по фармпродукции и производителю.
📢 Еще больше новостей и статьи на сайте mosapteki.ru
➤ Динамика розничного сегмента российского фармрынка в январе 2025 года
➤ Мунджаро принес компании «Eli Lilly» четверть дохода
➤ В России завершилось КИ препарата доконтактной профилактики COVID-19
➤ «Синтез» запускает производство инфузионных растворов из перечня ЖНВЛП
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
👉 Подписывайтесь на канал МА в Телеграм