Найти в Дзене

Подготовка области аккредитации лаборатории: проблемы и нюансы, сокращение и расширение

Согласно подпункту 1 пункта 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», аккредитованные лица имеют право осуществлять деятельность в пределах своей области аккредитации. Под областью аккредитации подразумевается сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, для которой подано заявление и (или) которая была определена в процессе аккредитации, а также может быть расширена, сокращена или актуализирована. Описание области аккредитации производится в соответствии с методическими рекомендациями, утверждаемыми национальным органом по аккредитации (п. 9 ст. 4 Федерального закона № 412-ФЗ). Заявитель самостоятельно определяет и формирует заявляемую область аккредитации, опираясь на один из образцов, утвержденных приказом Минэкономразвития России № 496, при этом обязательно учитываются действующие нормативные документы, регулирующие сферу предполагаемой деятельности. При оформлении области аккредитации

Согласно подпункту 1 пункта 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», аккредитованные лица имеют право осуществлять деятельность в пределах своей области аккредитации. Под областью аккредитации подразумевается сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, для которой подано заявление и (или) которая была определена в процессе аккредитации, а также может быть расширена, сокращена или актуализирована. Описание области аккредитации производится в соответствии с методическими рекомендациями, утверждаемыми национальным органом по аккредитации (п. 9 ст. 4 Федерального закона № 412-ФЗ).

Заявитель самостоятельно определяет и формирует заявляемую область аккредитации, опираясь на один из образцов, утвержденных приказом Минэкономразвития России № 496, при этом обязательно учитываются действующие нормативные документы, регулирующие сферу предполагаемой деятельности.

При оформлении области аккредитации следует учитывать следующие аспекты:

В столбце «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний), измерений» указывается наименование методики с указанием пункта, соответствующего определяемому показателю объекта исследований/измерений.

В столбце «Наименование объекта» обозначается объект (или группа объектов), для измерения которых будет применяться данная методика.

В столбце «Код ОКПД 2» указывается код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (при наличии), если объект исследований/измерений относится к определенному виду продукции.

В столбце «Код ТН ВЭД ЕАЭС» фиксируется код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, что представляет собой унифицированный перечень кодов для упрощения оформления деклараций и сопроводительных документов (это поле заполняется для включения аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза).

Столбцы «Код ОКПД 2» и «Код ТН ВЭД ЕАЭС» могут оставаться незаполненными (поставить прочерки), если объект исследований/измерений не относится к определенному виду продукции и аккредитованное лицо не претендует на включение в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза.

В столбце «Определяемая характеристика (показатель)» указывается характеристика (показатель) объекта, на который будут проводиться исследования/измерения.

В столбце «Диапазон определения» обозначается диапазон определения характеристики (показателя) объекта исследований/измерений.

При составлении области аккредитации необходимо учитывать следующее:

Все методики измерений должны быть валидированы/верифицированы испытательным центром (лабораторией).

На все методики, указанные в области аккредитации, в штате Испытательного центра (лаборатории) должны быть сотрудники, обученные в соответствующих направлениях испытаний/измерений в соответствии с требованиями Росаккредитации.

Диапазоны определения должны быть установлены Испытательным центром (лабораторией) в соответствии с требованиями методики измерений и техническими характеристиками применяемых средств измерений.

Если аккредитованное лицо намерено находиться в национальной части Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и получать протоколы о соответствии продукции Техническим Регламентам Таможенного союза для последующей сертификации, то такое аккредитованное лицо должно соответствовать требованиям Постановления Правительства РФ от 21 сентября 2019 г. № 1236 «О порядке и основаниях принятия национальным органом по аккредитации решений о включении аккредитованных лиц в национальную часть единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него».

Формирование области аккредитации с использованием средств федеральной системы в области аккредитации в виде электронного документа осуществляется с применением конфигуратора областей аккредитации по адресу https://config.fsa.gov.ru/.

При процедуре расширения или сокращения области аккредитации оформление производится по тем же параметрам, что и вышеуказанные.

При оформлении в конфигураторе областей аккредитации, сокращения области аккредитации необходимо четко фиксировать данные по позициям, подлежащим сокращению. Особенно если из методики измерений сокращается только один показатель, при неправильном оформлении сокращения ОА в конфигураторе областей аккредитации, возникает риск возможности сокращения полностью методики измерений/испытаний.

Наш канал в Телеграмм: https://t.me/newsmetrology