Аудит испытательной лаборатории при подготовке к подтверждению компетентности (ПК) является важным этапом, который отличается от аудита при первичной аккредитации. В то время как первичная аккредитация сосредоточена на готовности лаборатории к работе в заявленной области аккредитации, подтверждение компетентности оценивает фактическую деятельность лаборатории в течение периода, когда она уже имеет аттестат аккредитации. Периоды подтверждения компетентности составляют один, два и пять лет, их пропуск (несвоевременная подача заявления) приводит к приостановке действия аккредитации.
Для успешного прохождения процедуры подтверждения компетентности лаборатории необходимо обратить внимание на несколько ключевых аспектов во время аудита:
Актуальность области аккредитации: Лаборатория должна проверить актуальность своих методик. Если методики устарели или не могут быть применены из-за отсутствия оборудования или персонала, целесообразно сократить их из области аккредитации перед подачей документов.
Персонал: Важно удостовериться, что сотрудники лаборатории прошли необходимое обучение, и их обязанности четко распределены. Рекомендуется проводить тренинги и «деловые игры» для повышения осведомленности о системе менеджмента качества.
Оборудование: Необходимо проверить наличие оборудования, а также выполнение графиков поверки, аттестации и калибровки. Ведение учета оборудования должно быть актуальным и своевременно оформленным.
Нормативные документы: Все внутренние и внешние документы системы менеджмента качества должны быть актуализированы и доступны сотрудникам. Важно следить за актуальностью нормативных документов, используемых в лаборатории.
Система менеджмента качества: Аудит должен включать проверку полноты и актуальности процедур СМК в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, а также выполнение всех прописанных процедур и анализ со стороны руководства. Лаборатория должна иметь документы о проведенных внутренних аудитах, выявленных несоответствиях и их устранении.
Лабораторная деятельность: Проверка должна охватывать правильность ведения первичных записей, работоспособность оборудования и наличие средств измерений и реагентов с непросроченными сроками годности.
Личный кабинет в ФГИС Росаккредитации: Необходимо проверить наличие и актуальность данных в личном кабинете лаборатории во ФГИС, а также сроки и полноту передачи отчетности.
Правильно организованный аудит перед подтверждением компетентности позволяет выявить и устранить недостатки, что способствует успешному прохождению процедуры. Наша компания обладает большим опытом в подготовке лабораторий, как к первичной аккредитации, так и к успешному подтверждению компетентности, что позволяет обеспечить высокие стандарты качества и надежности в лабораторной деятельности.
https://www.nice-consulting.ru/services/akkreditacziya-laboratorij/
Наш канал в Телеграмм: https://t.me/newsmetrology