В России обсуждается инициатива по созданию прозрачной системы учета врачебных ошибок, которая нацелена на повышение качества медицинской помощи и профилактику неблагоприятных событий. Подробнее о предлагаемых нововведениях для клиник, медперсонала и пациентов рассказываем в статье.
Что известно о новом законопроекте?
Фонд «Безопасное здравоохранение» разработал законопроект, направленный на повышение безопасности медицинской деятельности. Инициаторы предлагают ввести понятие «безопасность медицинской деятельности» в ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья» и закрепить в законе обязанность учитывать и анализировать нежелательные события при оказании медпомощи.
Для стимулирования информирования об ошибках предлагается запретить штрафы со стороны фондов ОМС и страховых компаний за сообщения о таких событиях. Законопроект также предусматривает ответственность пациентов за несоблюдение врачебных рекомендаций, что может повлиять на возможность получения компенсации за вред здоровью.
Ключевым аспектом инициативы является создание системы управления качеством в медорганизациях, включающей:
- преемственность медпомощи;
- безопасную среду;
- профилактику инфекций и рисков при хирургических вмешательствах.
Для этого медорганизации должны будут разработать локальные акты, регламентирующие медицинские вмешательства и другие процессы для обеспечения безопасности.
Зачем нужен учет врачебных ошибок?
Введение системы оценки качества в медицинской сфере не устранит возможность негативных последствий, но поможет в их оценке и профилактике, при условии решения вопросов ответственности медицинских работников.
Термин «нежелательное событие» используется для нейтральной правовой оценки, отличающей это понятие от врачебных ошибок, повлекших смерть или тяжелое заболевание пациента вследствие халатности или неисполнения обязанностей.
Проект предполагает установление порядка оценки соответствия медицинских организаций, как частных, так и работающих в системе обязательного медицинского страхования (ОМС), что будет определяться постановлением Правительства РФ. Это позволит создать единый механизм обмена данными между Росздравнадзором и фондами ОМС.
Опыт Института качества при Росздравнадзоре, который уже внедрял рекомендации по внутреннему контролю, станет основой для данного проекта. Система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в настоящее время носит скорее формальный характер. Новый законопроект ставит целью сделать ее более эффективной и прозрачной, что может улучшить защиту медицинских учреждений в случае проверок и жалоб пациентов.
Неблагоприятные события не будут исключены, однако создание прозрачной системы оценки поможет избежать формального подхода к контролю качества. Это особенно важно, потому что принятые документы еще не использовались в судебных разбирательствах, их воспринимают как малозначительные. Система оценки соответствия может изменить эту практику.
Что думают об инициативе медицинские эксперты?
Создание любой системы качества не может полностью исключить негативные последствия в сфере здравоохранения, в том числе врачебные ошибки. Хотя такие системы способны предотвратить некоторые проблемы, они не могут гарантировать абсолютную безопасность. Поэтому основной целью законопроекта является разработка эффективного механизма для фиксации, профилактики и оценки неблагоприятных событий, подобно подходам в авиации.
Ключевыми вопросами являются:
- определение системы оценки качества и ее механизмов;
- четкое понимание терминологии, связанной с негативными последствиями.
Важно, чтобы законопроект включал ясные определения и механизмы для фиксации нежелательных событий, однако существует риск, что такое документирование приведет к юридической ответственности для медицинских работников и организаций.
Для предотвращения негативных последствий недостаточно одного намерения законодателей; потребуется внесение изменений в уголовно-процессуальное и административное законодательство. Без этих изменений законопроект не решит основные проблемы, что создает значительный риск для медицинских учреждений и специалистов, стремящихся к открытой и безопасной практике.
Некоторые специалисты задаются вопросом, что мешает медицинским учреждениям правильно исполнять уже действующий Приказ № 785н о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, чтобы минимизировать неблагоприятные события? Полностью исключить такие случаи невозможно из-за особенностей медицины, однако большинство требований приказа остаются невыполненными, что приводит к искам и штрафам со стороны страховых компаний.
С введением новых требований и нормативных актов ожидания также могут остаться нереализованными, поэтому акцент можно было бы сделать на эффективной реализации существующего приказа. Важно использовать проверочные листы и создавать локальные стандартные операционные процедуры для наладки полноценной системы управления качеством.
На курсах повышения квалификации в «ИМО» слушатели могут получить информацию обо всех нормативно-правовых нововведениях, касающихся сферы здравоохранения. Обучение проходит в удаленном режиме по персональному расписанию.