Минздрав РФ выдал российской фармкомпании «Герофарм» регистрационное удостоверение на препарат «РинЛиз Рапид», представляющий собой сверхбыстрый инсулин на основе действующего вещества инсулин лизпро. Данная разработка является биоаналогом препарата «Люмжев» от американской Eli Lilly, который так и не появился на российском рынке.
Как утверждают в пресс-службе «Герофарма», масштабные клинические испытания, проведенные в ведущих российских научных центрах, подтвердили идентичность профилей безопасности и эффективности нового и референтного препаратов. «Модифицированный состав инсулина лизпро обеспечивает самое быстрое усвоение среди существующих коротких инсулинов за счет повышения проницаемости и расширения сосудов», – говорится в сообщении.
Одним из ключевых преимуществ нового сверхбыстрого инсулина является возможность его введения непосредственно перед или в течение 20 минут после приема пищи. Это упрощает жизнь пациентов и позволяет им более гибко планировать свой рацион.
Выход препарата на российский рынок запланирован на второй квартал 2025 года. Его производство – от создания фармсубстанции до готовой формы – полностью локализовано в России на предприятиях «Герофарма» в Санкт-Петербурге и Московской области, сертифицированных по международным стандартам GMP.
«„Герофарм“ фокусирует свое внимание на разработке сверхбыстрых инсулинов, которые представляют собой новое поколение препаратов, способных не только значительно улучшить качество жизни пациентов с диабетом, но и в определенной степени управлять заболеванием, обеспечивая более точное и быстрое реагирование на изменения уровня глюкозы в крови», – заявил Петр Родионов, генеральный директор компании.