Врачи часто пренебрежительно фыркают, читая назначения коллег. Не доказана эффективность назначенных лекарств – это у какого неуча вы лечились?
А что такое вообще значит – «эффективность препарата доказана» или того хуже – «не доказана?» Кто, как и самое главное кому должен это доказать?
Все просто. Для каждого лекарства существуют уровни доказательности, и я вам про них сейчас и расскажу.
Уровень доказательности D.
Это мнения экспертов. Врачи, которые на собственном клиническом опыте ежедневно видят, что тот или иной препарат работает, как раз относятся к тем самым экспертам.
Уровень доказательности С.
Это исследования типа «случай-контроль». Человек заболел, ему дали лекарство, человек выздоровел (или не выздоровел – тоже бывает). Статей, где описывается эффективность лечения тем или иным препаратом не просто много, а очень много. Ради спортивного интереса можно зайти на https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ и подсчитать, сколько статей посвящены эффективности лечения, а сколько – всему остальному.
Например, по запросу «тонзиллит, лечение антибиотиками» PubMed выдал мне 3203 результата.
Уровень доказательности В.
Это те самые двойные слепые плацебо контролируемые исследования. (Я бы еще добавил – мультицентрические). Что это такое? Это исследование эффективности препарата, когда пациенты экспериментальной группы получают препарат, эффективность которого исследуется (назовем его антибиотик А), а пациенты контрольной группы – или плацебо (пустышку), или препарат, который традиционно используется для лечения, того же заболевания (назовем его антибиотик В). Исследование называется слепым, потому что ни врачи, ни пациенты не знают, находятся ли они в клинической или в контрольной группе – все получают одинаковые серые коробочки с препаратом. О том, что внутри коробочки, знают только руководители исследования. Ну и «мультицентрическое» означает, что исследование проводится сразу в нескольких медицинских учреждениях.
Такие исследования не просто дороги, а ОЧЕНЬ дороги. Я нашел начальную цену контракта на проведение такого исследования стоимостью 25 250 764 рубля. Опубликовано было это объявление в 2019 году.
Двойные слепые рандомизированные плацебо контролируемые исследования необходимы для вывода препарата на рынок, так что любой производитель лекарств на исследования такого типа хоть раз, но потратился.
Уровень доказательности А
представляет собой так называемые метаанализы. Метаанализы – это математическая обработка результатов сразу многих опубликованных исследований, причем опубликованных в научных журналах с высоким импакт-фактором. Журналов таких очень немного – например, Ланцет, Медицинский журнал Новой Англии или JAMA.
Помните, я говорил, что PubMed выдал 3203 статьи об эффективности антибиотиков при тонзиллите? Количество метаанализов результатов лечения тонзиллита меньше в 30 раз – я получил в выдаче «всего» 90 публикаций.
Малое количество публикаций исследований эффективности означает то, что препарат не получит уровень доказательности А, не попадет в гайдлайны, а значит, врачи будут и дальше говорить, что эффективность его не доказана.
Так что все упирается только в финансирование исследований и ни во что другое. Чем больше денег потрачено на продвижение препарата – тем более он доказан. Ну и наоборот – максимум, на что может рассчитывать лекарство, исследование которого мало финансировалось – это уровень В. Что, кстати, тоже неплохо.
