В последние месяцы участились жалобы потребителей на нехватку жизненно важных лекарств в аптеках. Несмотря на то, что система мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) демонстрирует наличие таких ЛП, на полках аптек они зачастую отсутствуют. Эта проблема вызвала серьезное внимание со стороны государственных органов, которые начали проводить проверки остатков лекарств.
Анализ контрольно-надзорных мероприятий (КНМ)
С начала апреля 2024 года в аптечных организациях и на оптовых складах начались контрольно-надзорные мероприятия (КНМ), направленные на мониторинг «зависших остатков» ЛП. Эти проверки, первоначально были редкие и выборочные, но к сентябрю приобрели массовый и системный характер.
Динамика проверок:
Апрель–май 2024 года. В этот период проверки касались единичных случаев. Тема связанная с «зависшими остатками», еще не была приоритетной для контрольно-надзорных органов.
Июнь 2024 года. Начались первые дела в отношении оптовых складов. За месяц было проведено около 20–30 проверок.
Июль–август 2024 года. Количество проверок значительно выросло, достигнув 300–400 в месяц. Акцент делался на выявление просроченных лекарств, остатков без движения и препаратов с истекшим сроком годности.
Сентябрь–октябрь 2024 года. КНМ стали массовыми и охватили широкий круг организаций. Теперь проверки касаются не только аптек, но и оптовиков, складов, медицинских учреждений.
В нынешнем году подобные случаи стали причиной примерно 5 тыс. предупреждений Росздравнадзора.
Что проверяют в первую очередь?
- ЛП с истекшим сроком годности.
- Препараты, срок годности которых истекает в течение 6 месяцев.
- Лекарства без движения, которые не были реализованы за длительный срок.
- Важные и необходимые жизненно лекарства (ВЭНЖ), находящиеся без движения более 3 месяцев. Такие ЛП подлежат особому контролю, так как относятся к индикаторам риска.
Проблемы из-за неточных данных в МДЛП
- Искажение потребности в препаратах. Данные о «зависших остатках» затрудняют планирование закупок.
- Проблемы с отчетностью. Система показывает наличие лекарств, которые фактически отсутствуют.
- Повышенные риски для пациентов. Отсутствие ВЭНЖ может привести к нехватке необходимых препаратов в критический момент.
Пример предписания КНМ, в котором указано то, что зависшие остатки влияют на статистику:
Основные задачи КНМ
До 1 марта 2025 года проверки будут направлены на устранение обнаруженных нарушений:
- Списание просроченных препаратов.
- Выявление данных о «зависших остатках».
- Обеспечение полного соответствия данных в системе МДЛП с реальными остатками.
С 1 марта 2025 года в силу вступает закон № 292, подписанный президентом 8 августа 2024 года. Изменения вносятся в статью 57 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
- Реализация ЛП с истекшим сроком годности будет запрещена.
- Лекарства, выведенные из оборота, также не могут продаваться или храниться в аптеках и на складах.
Что делать уже сейчас?
- Провести инвентаризацию по ЛП в системе МДЛП, на выявления зависших и просроченных остатков.
- Списать данные остатков до получения предписания.
- Настроить все процессы, чтобы вовремя отслеживать остатки и избежать проблем в будущем.
Наше решение:
- Провести аудит МДЛП. Вы сможете ознакомиться со своими остатками, которые мониторятся гос. органами, чтобы потом списать «лишние» и устранить нарушения.
- Программа «МДЛП-Контроль лекарств» помогает автоматизировать управление сроками годности, движением и остатками товаров, а также значительно упрощает процесс списания препаратов.
