Препарат Довато, представляющий собой схему приема одной таблетки, содержащей долутегравир и ламивудин (Dovato), может быть хорошим вариантом для людей, впервые начинающих антиретровирусную терапию с количеством Т-клеток CD4 200 или ниже. Результаты исследования DOLCE были доложены на конференции HIV Glasgow 2024.
Препарат Dovato одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для людей, которые никогда не проходили лечение от ВИЧ, а также для тех, кто переходит с другой стабильной схемы антиретровирусной терапии с подавлением вирусной нагрузки, без опыта неудачного лечения в анамнезе и без известных вирусных мутаций, связанных с резистентностью к долутегравиру или ламивудину.
В исследовании приняли участие 230 участников, набранных в 11 центрах по всей Аргентине и Бразилии, не имели известной резистентности к антиретровирусным препаратам и не имели коинфекции вируса гепатита B. Участникам случайным образом в соотношении 2:1 назначали либо Довато, либо долутегравир (Тивикай) плюс тенофовира дизопроксил фумарат/эмтрицитабин (препараты в составе Трувады), либо тенофовира алафенамид/эмтрицитабин (препараты в составе Дескови).
Схемы показали сопоставимую эффективность через 48 недель: 82% людей в группе Dovato и 80% тех, кто принимал схему из трех препаратов, имели неопределяемую вирусную нагрузку (ниже 50). Время до вирусной супрессии и восстановления клеток CD4 (прирост 200 против 177 клеток соответственно) также были схожими. Среди людей с высокой исходной вирусной нагрузкой (выше 500 000 копий) 74% в группе Dovato и 67% в группе из трех препаратов достигли вирусной супрессии. Постанализ показал, что Dovato не уступает тройной терапии.
Лечение было безопасным и хорошо переносилось. Показатели серьезных побочных эффектов и воспалительного синдрома восстановления иммунитета (ухудшение симптомов оппортунистической инфекции по мере восстановления иммунной системы) были схожими во всех группах. Больше людей прекратили лечение в группе Dovato (13% против 7%), но разница не была статистически значимой.