Что нужно знать о трансфузиологии: лицензирование, правила и важные нюансы

Трансфузиология — одна из наиболее строго регулируемых сфер в области медицинской деятельности, связанная с процессами изменения состава крови и внеклеточной жидкости через введение или удаление её компонентов. Чтобы оказывать медицинскую помощь по этому направлению, медицинская организация должна соответствовать ряду требований, предписываемых законодателем.

Основным нормативно-правовым актом применительно к данной области медицины является Приказ от 28.10.2020 № 1170-н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология».

Вопросы лицензирования:

Согласно Приказу № 1170-н, медицинская организация должна получить лицензию по профилю оказания помощи «трансфузиология». Лицензия выдается для оказания:  

• амбулаторной помощи;
• помощи в рамках дневного стационара;
• стационарной помощи.  

Трансфузиологическая помощь может быть оказана как в плановом, так и в экстренном порядке.

Врач-трансфузиолог: каким требованиям он должен соответствовать?

Врач-трансфузиолог – это специалист, прошедший дополнительную профессиональную подготовку по вопросам переливания крови.

Для данной специальности Приказом Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1170н предусмотрен профессиональный стандарт, в соответствии с которым должен действовать каждый врач, имеющий квалификацию в области трансфузиологии.

Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 13 января 2021 г. № 5н определен перечень профилей оказания медицинской помощи, представители которых могут пройти данную профессиональную переподготовку. Врачи, чьи специальности отсутствуют в данном перечне (например, неврологи), могут использовать иной способ получения данной квалификации – прохождение обучения в клинической ординатуре в течение двух лет.

Основной задачей врачей-трансфузиологов в стационарах является не столько переливание крови, сколько контроль, маршрутизация и обеспечение безопасности применения трансфузионных средств в медицинской организации. Данный вид медицинской помощи включает в себя применение сложных трансфузионных методик, таких как обменные переливания, плазмаферез и индивидуальный подбор компонентов крови – именно этим занимается врач-трансфузиолог.

Правила работы с компонентами крови:

Законодательство строго регламентирует использование крови и её компонентов:  

• В соответствии с Федеральным законом «О донорстве крови и её компонентов» от 20.07.2012 № 125-ФЗ, донорство возможно только в государственных учреждениях. Негосударственным медицинским организациям разрешена только интраоперационная реинфузия крови.
• Компоненты крови предоставляются станциями переливания крови на основании договоров с клиниками.  

В медицинских организациях, занимающихся трансфузиологией, создаются специализированные кабинеты, где готовятся компоненты крови. Размораживание компонентов проводится при температуре, близкой к температуре тела человека.  

Перед переливанием каждая проба крови проходит проверки:

·    Берется биологическая проба: первые 30 мл вводятся медленно, чтобы отследить реакцию организма пациента. Исключением является криопреципитат, для такой трансфузии биологическая проба не требуется.

·    При переливании эритроцитов используется проба на плоскости: в случае несовместимости неподходящие компоненты вместе с образцами крови пациента отправляются на анализ.  

Универсальный донор и экстренные ситуации:

Концепция универсального донора предполагает, что:  

• Первая резус-отрицательная кровь может быть перелита любому человеку.  
• Резус-положительная плазма группы АВ (IV) также универсальна.  

Индивидуальный подбор крови:

Для заказа компонентов крови требуется не только знание группы крови и резус-фактора, но также и следующая информация:  

• фенотип по резус-фактору;
• фенотип или группу крови по системе Kell;
• наличие антител против собственных эритроцитов.  

Врачам важно помнить, что законом запрещено использовать информацию о группе крови, полученную в другой медицинской организации или со слов пациента. Врач обязан провести первичное определение группы крови перед отправкой образцов в лабораторию.  

Почему важно соблюдать правила?

Переливание крови связано с высокими рисками для здоровья пациента – ошибки в определении группы крови, несоответствие компонентов или отсутствие необходимых проверок могут привести к серьёзным осложнениям, вплоть до летального исхода. Поэтому трансфузиология требует строгого соблюдения всех нормативных актов и высокой квалификации специалистов.  

Убедитесь, что ваша медицинская организация имеет действующую лицензию на оказание медицинской помощи по профилю «трансфузиология», сотрудники прошли необходимую подготовку, а организация деятельности клиники соответствует законодательным требованиям.