ФМБА России приступило к первой фазе клинических исследований (КИ) инновационной вакцины против менингококка — MCV-5. Ранее в ходе доклинических исследований были доказаны безопасность, иммуногенные и защитные свойства вакцины, рассказали в пресс-службе агентства.
Речь идет о полисахаридной конъюгированной вакцине, которая защищает одновременно от пяти серотипов менингококка — A, B, C, W и Y. Согласно информации, опубликованной в ГРЛС, испытания I фазы пройдут на базе ООО «Медицинский центр Эко-безопасность». Участниками станут 50 человек.
«Большинство распространенных в мире вакцин не содержат серотип В. При этом единственной зарегистрированной пятивалентной вакциной с аналогичным составом является американский препарат, одобренный FDA в конце прошлого года», — пояснили в пресс-службе.
По статистике, в России доля регистрации менингококковой инфекции типа В составляет 33%. При этом чаще этот серотип вызывает менингококцемию и полиорганную недостаточность, а значит инвалидизацию и высокую летальность (более 30%).