Gilead Science и Merck объявили результаты 2 фазы исследования экспериментальной комбинированной схемы лечения ислатравир/ленакапавир.
В исследовании приняли участие 104 взрослых пациента с ВИЧ с подавленной вирусной нагрузкой (принимающие Биктарви (биктегравир 50 мг/эмтрицитабин 200 мг/тенофовир алафенамид 25 мг таблетки, B/F/TAF). Все пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения либо перорального ислатравира 2 мг и ленакапавира 300 мг один раз в неделю (n=52), либо для продолжения ежедневного перорального приема Биктарви (n=52). Средний возраст участников составил 40 лет.
Доля лиц с РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл на 48-й неделе показала, что участники, которые перешли на лечение ислатравиром и ленакапавиром один раз в неделю (ISL + LEN) или продолжили принимать Биктарви, сохранили сравнительно высокие показатели подавления ВИЧ (94,2% против 92,3% соответственно). Ни один из участников, получавших лечение ISL + LEN или Биктарви, не имел вирусной нагрузки ≥ 50 копий/мл на 48-й неделе.
Побочные эффекты, наблюдались у 19% участников в группе ISL/LEN и у 6% в группе Биктарви. Среди них наиболее распространено были сухость во рту и тошнота.На 48-й неделе не наблюдалось существенных различий между группами лечения в среднем изменений от исходного уровня количества CD4+ T-клеток или абсолютного количества лимфоцитов.
Новые варианты лечения ВИЧ, которые позволяют принимать пероральные препараты реже, потенциально могут помочь в соблюдении режима и устранить стигму, с которой сталкиваются некоторые люди, принимающие ежедневную пероральную терапию.