Европейская комиссия дала разрешение на использование препарата Hympavzi от компании Pfizer для пациентов с тяжелой формой гемофилии А или В, в возрасте от 12 лет и старше и с массой тела не менее 35 кг. Одобрение распространяется на пациентов с тяжелой гемофилией А без ингибиторов FVIII и гемофилией В без ингибиторов FIX. Европейское одобрение последовало через месяц после аналогичного решения FDA в США.
Гемофилия – это заболевание, которое в основном поражает мужчин и вызывает спонтанное и потенциально сильное кровотечение после травм или хирургических операций. По данным правительства, в США им страдают около 33 тысяч мужчин.
Hympavzi – это второй препарат Pfizer для лечения гемофилии, получивший одобрение FDA в этом году (первый – генный препарат Beqvez против гемофилии В). Аналитики LSEG ожидают, что продажи Hympavzi достигнут $300 млн к 2030 году.
Hympavzi стал первым в Европе одобренным препаратом для лечения гемофилии, направленным на ингибирование пути антитканевого фактора. Он также является первым препаратом для лечения этого заболевания, доступным в формате автоинжекторной ручки с предварительно заполненной дозой, что упрощает его применение.
Главный международный коммерческий директор Pfizer Александр де Жермей отметил, что одобрение Hympavzi основано на десятилетиях работы компании в области лечения гемофилии.